如何选择鸟类风险评估中的毒性终点?以及如何进行重点换算与外推?

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2023年4月26日
根据《农药登记 环境风险评估指南 第3部分:鸟类》,从农药作用机理和使用方式确定对鸟类暴露的可能性,当不能排除对鸟类的暴露可能性时,则需要进行风险评估。

风险评估一般包含危害识别、危害评估、暴露评估和风险表征四个步骤。在危害评估环节,可以通过分析急性、短期和长期毒性试验数据,获得毒性效应终点。在本文中,将从毒性终点的选择、换算与外推三个方面进行详细的讲解。

毒性终点选择

当进行鸟类初级效应分析时,有效成分和制剂产品的鸟类毒性数据终点应按下列过程进行确定:

01  当同一物种具有多个毒性终点数据时取几何平均值;

02  当某一制剂相对原药或其他剂型显著(5倍)增加或降低毒性时,使用该制剂的毒性数据评估该制剂对鸟类的风险;

03  当因制剂含量等因素限制,制剂未得出确切的毒性终点时,但有原药毒性终点时,仅使用原药的毒性终点;

04  当有不同物种的急性毒性数据时,应使用多物种毒性试验数据的几何平均值进行效应分析。但当几何平均值大于 10倍的最敏感物种毒性试验终点值时,则使用最敏感物种的毒性试验终点,且在急性效应分析中不考虑不确定因子;

05  当有不同物种的繁殖毒性数据时,则长期效应分析中应使用最敏感物种的繁殖毒性终点值。

毒性终点换算

当短期饲喂试验和繁殖试验结果分别以 LC50 和 NOEC 表示时,应换算为 LD50和 NOED。

LD50(或 NOED) = LC50(或 NOEC)× AFI/BW

式中:LD50——半致死剂量,单位为mg a. i./(kg BW·d);

          NOED——无可见作用剂量,单位为mg a. i. /(kg BW. d);

          LC50——半致死浓度,单位为 mg a. i. / kg食物;

          NOEC——无可见作用浓度,单位为mg a. i./kg 食物;

          AFI——平均食物消费量,单位为g食物/(kg BW·d);

          BW——鸟平均体重,单位为g。

注意:AFI和BW均应是试验报告中的原始数据,仅当缺少该数据时AFI/BW才可采用0.1计算。

毒性终点外推

当急性经口毒性限度试验中试验鸟类没有死亡或出现单一个体死亡时,用外推系数推导LD50acute

LD50acute= DL × EF

式中:LD50acute:急性经口半致死剂量,单位为mg a. i. /kg BW;

          DL:限度试验的试验剂量,单位为mg a. i. /kg BW;

          EF:外推系数。

毒性终点外推

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