农药健康风险评估的基础:NOAEL的确定要点总结

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2023年4月23日

在农药健康风险评估的危害评估中,首先需要进行全面的毒理学资料评价来确定未观察到有害作用剂量水平(NOAEL),然后在此基础上进一步选择不确定系数,最终制定得出施用人员允许暴露量(AOEL),因此准确的确定NOAEL一直是危害评估中的关键步骤之一,其作为制定AOEL的基础,有多个要点需要我们注意。

1、一般情况下,可用于制定AOEL的资料为亚急性或亚慢性经皮和吸入毒性试验数据,所选的试验项目应与暴露途径和暴露期限相匹配。其中,农药有三种暴露途径,分别是经口、经皮和吸入,而对于农药施药者相关的暴露途径是经皮和吸入。以毒理学试验中常用的啮齿动物为例,暴露期限的划分如下:

  • 急性:1天

  • 短期:一般指1-30天,常用28天

  • 亚慢性:一般指3个月

  • 慢性:一般指6个月以上至终生

2、通过全面的毒理学资料评价,获得敏感动物的敏感终点。

3、根据敏感终点,选择最适合的试验,确定与制定农药AOEL有关的NOAEL。当没有NOAEL时,可选取LOAEL来代替,并引入额外的不确定系数(UF)。

4、当缺乏某种特定暴露途径的试验数据时,可用相应期限的经口毒性试验数据替代。

相关基本概念:

未观察到有害作用剂量水平(NOAEL):在规定的试验条件下,用现有技术手段和检测指标,未能观察到与染毒有关的有害效应的受试物的最高剂量或浓度。

观察到有害作用剂量水平(LOAEL):在规定的试验条件下,用现有技术手段和检测指标,观察到与染毒有关的有害效应的受试物的最低剂量或浓度。

使用人员允许暴露量(AOEL):施用人员在使用农药过程暴露于某种农药,不会造成健康危害的量。

不确定系数(UF):在制定施用人员允许暴露量时,存在实验动物数据外推和数据质量等因素引用的不确定性,为了减少上述不确定性,一般将从实验动物毒性试验中得到的数据缩小一定的倍数得到AOEL,这种缩小的倍数即为不确定系数。

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