欧盟农药登记法规及要求

提到原药等同性登记 (Technical Equivalence，TE)，相信国内农药企业都不陌生。欧盟PPP法规（Regulation (EC) No 1107/2009）主要是监管作物保护的农药的法规，例如大田杀菌剂/杀虫剂、除草剂、植物生产调节剂等。近年来，很多中国农药企业完成了欧盟PPP下的TE申请，欧盟市场布局已陆续显现。于是乎，卫生农药企业咋办呢？咱不保护作物，咱保护的可是人类和居所呀。太焦虑！其实，欧盟还有另一部法规也应该引起国内农药企业的注意，即欧盟BPR法规（Regulation (EC) No 528/2012）。欧盟BPR法规管辖范围广泛，下辖22种产品类型，涵盖消毒剂、防腐剂、卫生用农药、杀鼠剂等产品（具体可参看图1），并且欧盟BPR下也有“物美价廉”的TE哦。此时，机灵的农药企业应该就猜到了，卫生农药企业也有春天！

2019年5月17日

欧盟的FOCUS-PEARL和本土的CHINA-PEARL

自从2017年6月实施新的《农药管理条例》，CHINA-PEARL这款软件慢慢的被大家认识。因为新的法规对登记资料的要求增加了环境风险评估报告，环境风险评估包括鸟类、水生生态系统、蜜蜂、家蚕、地下水、非靶标节肢动物。在我们学习地下水风险评估指南时，指南中的原文说：“当农药用于北方旱作使用时，应选择CHINA-PEARL 模型”。

2018年10月24日

欧盟不再批准咪唑菌酮的再评审申请

2018年7月24日，欧盟委员会发布公告Commission implementing regulation (EU) 2018/1043，决定不再批准杀菌剂咪唑菌酮（Fenamidone）的续展登记，同时修订活性物质批准清单(EU) No 540/2011。该公告将于2018年8月14日正式生效。

2018年8月6日

杀菌剂肟菌酯和除草剂唑草酮获欧盟再评审批准！

2018年7月27日，欧盟委员会发布公告，正式批准杀菌剂肟菌酯（Trifloxystrobin, CAS No 141517-21-7）和除草剂唑草酮（Carfentrazone-ethyl, CAS No 128639-02-1）活性物质的再评审申请，同时修订欧盟活性物质清单(EU) No 540/2011。详见欧盟公告Commission implementing regulation (EU) 2018/1060和(EU) 2018/1061，这两份公告将于2018年7月30日正式生效。

2018年8月1日

除草剂环氧嘧磺隆即将退出欧盟市场

2018年7月18日，欧盟委员会发布公告Commission implementing regulation (EU) 2018/1019，决定不再批准环氧嘧磺隆（Oxasulfuron）的续展登记，同时修订活性物质批准清单 (EU) No 540/2011。该公告将在2018年8月8日正式生效。

2018年8月1日

新动态：欧盟延长42种农药活性物质的批准有效期！

6月27日，欧盟委员会发布公告Commission Implementing Regulation (EU) 2018/917。该公告决定，将2018年6月30日和7月31日到期的42种农药活性物质批准有效期延长一年，同时对欧盟农药活性物质清单（EU）No. 540/2011进行了修订。该公告于2018年6月28日正式生效。

2018年7月11日

注意：欧盟内分泌干扰物评审开始了

2018年6月7日，随着欧盟内分泌干扰物识别标准配套指南文件（Guidance for the identification of endocrine disruptors）的发布（适用于欧盟消毒剂和农药的登记评估），欧盟消毒剂（BPR）下正在申请或新申请的产品必须提交内分泌干扰评估资料。从2018年11月10日起，欧盟农药（PPP）正在申请或新申请的产品也需要提交内分泌干扰评估资料。另外，已授权的产品也将陆续接受内分泌干扰物的评估。

2018年7月4日

重磅！除草剂敌草快和草铵膦即将退出欧盟市场！

近日，从瑞典化学局获悉，欧盟将不再批准除草剂敌草快（Diquat (dibromide)和草铵膦（glufosinate , glufosinate-ammonium）的再评审申请。这2种活性物质在欧盟都属于候选替代物质（candidate for substitution, CfS）。

2018年6月14日

欧盟禁止三种新烟碱农药所有户外用途之后，欧洲法院驳回拜耳和先正达2013年关于这三种新烟碱限用的上诉

近日，欧洲法院驳回拜耳和先正达2013年关于吡虫啉、噻虫胺和噻虫嗪三种新烟碱限用的诉讼请求，认为根据ESFA的最新评估报告，这三种活性物质的批准条件不再满足。当然，欧洲法院的决议也基于欧盟委员会上个月公开投票禁止这三种新烟碱农药所有室外用途的结果。

2018年6月7日

植物生长调节剂氯吡脲和杀菌剂苯酰菌胺获欧盟再评审批准！除草剂呋草酮将退出欧盟市场！

近日，欧盟发布公告，正式批准植物生长调节剂氯吡脲（Forchlorfenuron, CAS No 68157-60-8）和杀菌剂苯酰菌胺（Zoxamide, CAS No 156052-68-5）活性物质的再评审申请！欧盟活性物质批准清单(EU) 540/2011也会做相应的修改。详见欧盟公告(EU) 2018/679和 (EU) 2018/692。

2018年5月14日

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