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化妆品原料安全信息登记平台上线通知
为贯彻落实《化妆品注册备案管理办法》《化妆品注册备案资料管理规定》等法规文件,国家药监局组织建立了化妆品原料安全信息登记平台,自2021年12月31日上午9时起,化妆品原料生产商或其授权企业可以登陆该平台报送原料安全相关信息。
中国化妆品行业法规动态
2021年12月30日
一碳究竟 · 第12期|全国碳市场第一个履约周期累计成交额58.02亿元
12月23日,生态环境部发言人在例行新闻发布会上表示全国碳市场第一个履约周期运行平稳。根据今年1月印发的《碳排放权交易管理办法(试行)》,全国碳市场第一个履约周期从2021年1月1日到12月31日。 截至12月22日,共纳入发电行业重点排放单位2162家,年覆盖约45亿吨二氧化碳排放量。碳排放配额累计成交量1.4亿吨,累计成交额58.02亿元。
2021年12月30日
“无处不在的化学品”——邻苯二甲酸酯,在中欧美食品接触材料中是如何被监管的?
随着包装材料中邻苯二甲酸酯迁移日渐受到消费者和科学界的关注,全球各地区对有关于邻苯二甲酸酯的监管也日益严峻。今天,我们就以常见的5种邻苯二甲酸酯为例,来盘点一下目前中欧美主流市场如何监管食品包材中邻苯二甲酸酯的使用的。
中国食品接触材料要求 欧盟食品接触材料认证标准 美国食品接触材料FDA认证要求
2021年12月29日
日本SVE少量申报技术要点分享
2021年11月9日,日本经济产业省制造产业局化学品安全办公室化学品管理司发布了《2020年《化审法》的施行状况》报告,统计了2020年化审法下新化学物质的申报情况、申报用途、危害判定结果及特殊情形确认数量,同时对上市后的化学物质进行了持续的风险评估,并整理了化学物质采取的不同监管措施。报告还对1980年至2020年这20年间少量申报(Small Volume Confirmation, SVE)的申报数量变化做了统计
日本化审法申报
2021年12月29日
美国EPA发布2021年度麦草畏不良事件总结报告
鉴于2021年报告的麦草畏不良事件的严重性,EPA正在审查麦草畏是否存在一种使用方式不会对非靶标生物及其关键栖息地构成不合理的风险。同时,EPA也在审视对未来可能发生的不良事件的应对措施,但是,根据法定流程,EPA可采取的监管措施都不太可能在2022年生长季节前得到充分实施。尽管如此,EPA表示,如果有任何州希望进一步限制或者缩小麦草畏的使用,EPA会参与支持该行动。另外,基于这些不良事件报告,EPA后续也不太可能会批准已登记的麦草畏产品新增用途以满足特殊地方需求。
美国农药登记要求与流程
2021年12月29日
美国FDA永久豁免Type III DMF药包材eCTD格式
FDA 最初在 2019 年 7 月的指南草案中提出了对所有 III 类 DMF 的 eCTD 提交要求的永久豁免。 当时,FDA 解释说,药品包装通常是包装供应商整体业务的有限部分,III 类 DMF 的提交者——药物包装制造商及其材料供应商,如果遵循eCTD 格式要求,这将需要购买昂贵的软件,这将给医药包装行业带来沉重负担。此外,FDA 解释说,强制性 eCTD 备案要求的负担可能会导致一些包装供应商完全退出该业务,从而导致药品供应中断和药品短缺。
美国DMF备案登记
2021年12月28日
EFSA拟降低双酚A的每日允许摄入量
2021年12月15日,EFSA就其发布的“关于食品中BPA存在所构成的健康风险评估意见”(EFSA-Q-2016-0635)公开征询建议。该评估意见草案是继2006年和2015年对BPA开展的风险评估工作后,对BPA再次进行评估,包含了BPA的重新评估意见,2017年和2019年发布的BPA危害评估方案及相关试验。基于重新评估(re-evaluation)后的结果,EFSA拟将BPA的每日允许摄入量(TDI)从4ug/kg体重/天(4µg/kg BW/d)降低至0.04ng/kg体重/天。
欧盟食品接触材料认证标准
2021年12月27日
美国EPA年度维护费同比去年下降8.5%
美国联邦杀虫剂、杀菌剂和灭鼠剂法案 (FIFRA) 要求所有持有有效农药登记证的企业每年支付年度维护费,以保持其登记继续有效。年度维护费的具体金额每年都会根据法规进行相应的调整,并由EPA告知企业。根据EPA最新的通知,2022年的年度维护费为每个产品3660美元,比上一年下降了8.5%。
美国农药登记要求与流程
2021年12月24日
一碳究竟 · 第11期|国内将出台碳达峰、碳中和系列国家标准
国家标准委印发《“十四五”推动高质量发展的国家标准体系建设规划》。《规划》中指出十四五期间要围绕碳达峰、碳中和出台系列国家标准,重点包含碳汇、足迹、核查、交易、碳排放管理体系等领域。
2021年12月23日
关于增补《中国现有化学物质名录》(2021年第3批 总第6批)的公告
​根据《新化学物质环境管理登记办法》(生态环境部令第12号)相关规定,按照《新化学物质环境管理登记指南》(生态环境部公告2020年第51号)中有关化学物质增补列入《中国现有化学物质名录》的要求,生态环境部组织对相关化学物质生产、进口、使用企业、相关行业协会及其他单位提交的申请材料进行了审核和公示。现将符合要求的2021年第3批(总第6批)11种化学物质增补列入《中国现有化学物质名录》。
新化学物质申报登记指南
2021年12月23日