韩国MSDS提交之CBI申请常见问题解析

2019年1月15日，韩国MoEL（雇佣劳动部 Ministry of Employment and Labor）对OSHA（又做ISHA，职业安全和健康法案/工业安全和健康法案，Occupational Safety and Health Act/Industrial Safety and Health Act）进行了全面修订，较之修订前的法案，新提出了MSDS（化学品安全技术说明书，Material Safety Data Sheets）提交、CBI（商业机密，confidential business information）申请，以及OR（唯一代表，Only Representative）委任三项规定。本文就CBI申请中企业常见问题做简单梳理。 

哪些物质可以申请CBI？

MSDS对象物质中的有害因子，需要使用替代资料（替代名和替代含量）的情况，以产品为单位向MoEL提交CBI申请（OSHA第112条，OSHA实施细则第161条）。

哪些物质不允许申请CBI？

对劳动者造成重大健康残害的化学物质，不允许申请CBI。依据《产业灾害补偿保险法》第8条第1项，包括以下6种（MoEL公告2020-130第16条）：

1. OSHA第117条禁止制造的物质（OSHA实施令第87条）；

2. OSHA第118条许可对象物质（OSHA实施令第88条）；

3. 《产业安全保健标准规则》第420条所规定的管理对象有害物质；

4. OSHA实施细则附表21的作业环境监测对象有害因子；

5. OSHA实施细则附表22的特殊健康诊断对象有害因子；

6. 《关于化学物质的登记与评价等法律》施行规则第35条第2款规定的化学物质（禁止物质、限制物质、有毒物质等）。

CBI申请需要在什么时候完成，如何进行CBI申请？

①2021.1.16前依据OSHA第41条编写/更新的MSDS，享有1-5年的缓冲期（OSHA附则第7-9条，OSHA实施细则附则第9-11条）。 

注：年增制造/进口量指的是MSDS对象物质，而非有害因子。

②2021.1.16后进口的产品不享有缓冲期，需要在产品进口前向MoEL进行CBI申请。

提交方式：网上提交（http://msds.kosha.or.kr），以产品为单位，对产品中的若干个组分进行CBI申请。

申请CBI需要提交哪些资料？

依据OSHA实施细则第161条，包括：

1. 《防止不正当竞争和保护商业秘密法》第2条第2款认为是商业机密的证据材料及其附件《商业机密保护中心自我诊断书》。商业机密的证据材料内容包括了：非共知性、机密管理性和经济适用性。

2. 替代名和替代含量

 ①替代名命名方式：参考环境部《资料保护申请书的制作方法及保护资料管理方法等规定》附表

 ②替代含量选择：组分含量>= 25%时，替代含量浓度范围±20%（上下限之差20%）；组分含量< 25%时，替代含量浓度范围±10%（上下限之差10%）

3. 保密组分信息：保密组分名称、含量、物理危险性、健康危害、环境危害（以及运输信息），MoEL建议提供保密组分自身的MSDS。

4. 产品的MSDS（不能在第3部分使用替代名和替代含量）

5. 非有害因子的名称和含量

6. 为批准将化学物质的名称和含量记入替代材料而需要的信息，由雇佣劳动部长指定并公布的其他文件

注：研发产品豁免第1和6项文件

CBI申请有审核费吗？

提交申请后，文件初步审核符合的，MoEL会提供官方审核费缴付账户，手续费缴付后受理审批流程。

一般审查手续费 = 基本审核费+申请保密的组分个数 * 每组分审核费

大概多久会收到审核结果？

审查员在收到申请或申请之日起1个月内，就替代的必要性，替代材料适当性，以及MSDS适当性进行审核，特殊情况延期10天；对于研发产品为两周内。如果有需要补充的事项，审查员会通知要求补正，申请人自接到要求起15日内向MoEL提交补正后的资料。补正期间，审核时间计时暂停。

审核结果分三种情形：

①　批准：授予批准编号和有效期。

②　部分批准：批准的保密组分允许使用批准编号和有效期。

③　不批准。

怎么让下游知道我通过了CBI申请？

CBI申请获得批准的，可以在MSDS第3部分直接使用CBI批准编号和有效期，不需要再提供原化学物质名、CAS号及识别号。

如果CBI申请未被批准，则不能使用替代资料，必须披露化学物质名、含量和CAS号或识别号，如果擅自保密，将会受到处罚。

我的CBI申请不被批准怎么办？

审核结果为部分批准/不批准的，申请人不认同的话，可以自收到该通知之日起30日内可通过在线进行异议申请。进行异议申请时，在申请页面的理由一项中填写申请理由，并在附件栏中添加必要的文件，最后提交异议申请书即可。异议申请只允许申请1次，申请周期为20天。因异议申请导致批准时间发生变化时，有效期从最早批准的申请物质的批准时间开始计算。

我的CBI申请有有效期吗？

CBI有效期自获得批准当日起5年有效。有效期满至少30天前可申请延期，新的有效期为到期后第二日起往后5年，CBI批准编号仍为原先获得的CBI批准编号。

企业的难点有哪些？

1. 如何准确判断我的物质能否进行CBI申请——需要熟悉韩国危险化学品危害分类查询及不适用情形

2. 如何正确命名替代名——需要熟悉韩国环境部的替代名命名方法

3. 如何提供保密组分的物理危险性、健康危害、环境危害——需要提供充分的保密物质MSDS

4. 全组分信息披露——需要与上游保持良好的信息沟通和获取

瑞欧提醒您

自19年OSHA新规的出台后，韩国政府同时发布了相应的实施令和实施细则，用于指导企业完成相关合规工作，可以说法规政策上已基本完善，但是用于CBI申请的MSDS系统却迟迟未出。21年1月MSDS系统正式发布，相应的系统操作手册、CBI申请的汇总宣传册、通告、Q&A文件等亦是频频发布，标志着韩国官方对OSHA新规下的CBI申请的相关合规工作管理已正式开始。瑞欧科技提醒广大目标市场为韩国的危化品相关企业，尽早梳理产品中的成分信息，准备保密组分申请的材料，进行CBI申请。

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