日本发布《器具、容器和包装原料中所含物质含量等的安全性审查程序》草案

2025年4月23日，日本消费者厅下属食品卫生标准审查处发布《器具、容器和包装原料中所含物质含量等的安全性审查程序》草案，面向公众征求意见。

器具、容器和包装原料中所含物质含量等的安全性审查程序

引入背景

鉴于如果将企业新开发的物质添加到附录清单时，公开物质名称或限制使用等相关信息可能会损害企业在知识产权方面的竞争地位等因素，日本当局决定在《食品，食品添加剂等的规格和标准》的通用要求部分新引入安全性审查的条款（如下图所示），以区别于修订附录的公开方式。

该审查的核心思路是企业所提出的申请在受理后，经过内阁总理大臣规定的审查程序进行安全性评估，并公开评审结论。

《食品，食品添加剂等的规格和标准》拟修正案
A 器具、容器和包装或其原料的通用要求
1~8 (省略)
9 除第8条规定的情况外，对属于《食品卫生法实施令》第1条规定的材质的原料，且针对其所含各物质规定的含量等按附录1规定不适用时，应按公布的经内阁总理大臣规定的安全性审查程序的公告内容执行。

正如我们在《日本发布正面清单修订程序草案》中所介绍的，日本评估新物质申请程序分为三种情况，此次征求意见的草案就是针对其中第二类——安全性审查程序。

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1. 适用范围

《食品，食品添加剂等的规格和标准》中关于器具、容器和包装部分的通用要求下，新增第9条规定的安全性审查程序依照本公告（草案）规定执行。

2. 安全性审查

内阁总理大臣在收到来申请人提交的相关资料后，应对该含量等进行安全性审查，并听取食品安全委员会的意见。若审查结果判定对人体健康无损害，且其他风险管理措施合理，则应通过消费者厅官网公布完成该审查。

3. 再评估

若出现新的科学见解，或基于其他必要情况，应在听取食品安全委员会的意见后进行再评估。若评估认定存在损害人体健康的可能性，则应及时公布相关情况。

4. 生效日期

该草案正式版本预计将于2025年年中公布并生效。

以上就是该草案的引入背景和基本内容介绍，利益相关者可通过日本电子政务综合窗口线上（e-Gov）或线下邮寄的方式提交对该征求意见草案的反馈意见。反馈意见需以日语格式提交，征求意见截止日期为2025年5月23日。