生物农药出海如何破局？瑞欧科技在第十六届生物农药交流会给出答案

6月13-15日，由中国农药发展与应用协会和绿色农药全国重点实验室联合主办的第十六届生物农药发展与应用交流会在上海成功举办。本届大会以「智创生物农药赋能绿色农业」为主题，汇聚产学研用各界代表近300人。

瑞欧科技农用化学品部沈金儿女士受邀发表主题演讲，围绕生物农药出海的国际认证策略与数字化工具，为与会企业带来实操指引。

生物农药出海逻辑不同于化学农药

沈女士指出，生物农药出海的逻辑与化学农药完全不同——不是「补齐全套数据过审」，而是「精准分类、低风险论证、数据跨国复用」。各国对「什么算生物农药」的定义不统一，同一产品在不同国家可能归入不同类别甚至无法登记，因此出海第一步必须做目的国的分类判断。

分类确认后，进入简化路径是关键。通过「精准分类」确认产品归属，再以「低风险论证」替代大量试验——文献和安全历史可以替代许多常规数据要求，跨国复用机制进一步降低审批周期。

核心思路很明确：先证明产品属于「低风险生物源」，再走简化路径。

数据规划前置。沈女士提出了「基础数据包 + 增补数据包」的规划思路：基础数据包（安全性文献综述、基础毒理数据、作用机制论证、生产质量控制等）一次投入、全球复用；增补数据包（当地药效试验、当地特殊物种生态评估等）按目标市场追加。一份基础包可支撑多国登记，大幅降低边际成本。

基础数据包：安全性文献综述、基础毒理数据、作用机制论证、生产质量控制等，一次投入、全球复用。

增补数据包：当地药效试验、当地特殊物种生态评估等，按目标市场追加即可，避免逐国从零规划。

她提醒企业，不要逐国从零准备数据，而要主动设计一套能被多个国家理解、审评和复用的低风险证据包。

在数字化方面，沈女士介绍了瑞欧科技研发的一系列工具：新上线的珑舟（Agro24h）平台、AI 政策监控系统、正在孵化的选品平台、全球合规登记平台——从新闻追踪、选品决策到全球登记查询，形成完整的出海数字化支撑链。

沈女士指出，生物农药出海的信息门槛和合规成本正在被技术手段系统性降低，出海不再只是大企业的专属赛道。

针对生物农药出海的实操痛点，沈女士给出三条核心建议：

❖ 出海先做分类，不能照搬国内经验。各国体系差异大，建议企业在启动海外登记前，先完成目标国的分类判断和路径评估，避免走错路线导致时间和资金浪费。

❖ 数据规划前置，一份基础包撬动多国登记。不要逐国从零准备数据，而是主动设计一套能被多个国家理解、审评和复用的低风险证据包。基础数据一次投入、全球复用，再按目标市场追加增补数据，大幅降低多国登记的边际成本。

❖ 善用数字化工具做决策前置。出海最大的隐性成本是信息不对称。建议企业借助珑舟平台等全球登记数据库和 AI 法规监控等工具，在立项阶段就完成市场筛选和竞品分析，把「拍脑袋出海」升级为「数据驱动出海」。

此外，大会三大趋势信号鲜明：RNAi农药首次大规模进入议程，AI赋能研发成为新主线，合成生物学等前沿技术驱动产品创制。

开幕式上，大会为我国创制的首款RNAi农药——烟草花叶病毒衣壳蛋白核酸干扰素举行了发布仪式，该产品获得国内首张RNAi生物农药登记证、全球首个抗病毒的RNAi农药登记证。

中国工程院院士宋宝安校长作主旨报告，中国工程院院士张友军所长、全国农技推广中心郭永旺处长、农业农村部农药检定所郑尊涛处长、华南农业大学徐汉虹教授等专家分别就绿色防控、产业路径、标准化体系和AI植物源农药创制等方向进行权威解读，23场高质量大会报告覆盖生物农药全产业链。