2025年9月25日，由杭州瑞欧科技有限公司、REACH24H JAPAN株式会社联合主办，株式会社Different合办的第17届全球化学品法规年度论坛（CRAC 2025）第二站，在日本东京拉开序幕！
在全球化学品监管持续收紧的背景下，各国纷纷加快完善化学品法规体系，以强化全生命周期管控。日本作为全球重要的化学品生产与贸易枢纽，本土企业正面临全球化合规布局与绿色低碳转型的双重挑战。
现场汇聚近百名日本乃至全球的企业代表，通过深度交流与案例解析，共同探索合规路径，把握新兴市场机遇，助力企业实现可持续与高质量发展。
CRAC Japan 2025正式启幕
杭州瑞欧科技有限公司化学品事业部总经理徐金亭先生为大会致开幕辞。他表示，CRAC作为连接全球化学品、农药、化妆品等多领域合规议题的重要国际平台，已步入第十七个年头，持续为推动行业合规与可持续发展注入动力。
本届论坛再度落地日本东京，依托去年成功举办的基础，进一步深化与日本本土企业、机构在化学品合规领域的互动与合作。
我们期待借助CRAC这一专业平台，促进亚洲乃至全球范围内的法规信息共享与经验互通，携手应对绿色转型与跨国经营中的合规挑战，共同开拓更加安全、高效、可持续的行业发展新格局。
危险化学品管理要求与进展
随着《安全生产治本攻坚三年行动方案》等政策全面推进，中国危化品监管体系正朝着系统化、精细化方向不断完善，对企业合规管理提出更高要求。
应急管理部化学品登记中心（NRCC）资深专家陈金合先生指出，当前，应急管理部已明确2025年危化品安全监管重点为“一个防范、四个提升”，并正持续推进登记制度完善、物理危险性鉴定与分类专项检查，以及“一书一签”（安全技术说明书与安全标签）的规范管理。
专项执法检查中，部分企业因“应鉴定未鉴定、应登记未登记”、非法生产经营及“一书一签”不合规等问题，已被处以停产整顿与高额罚款。面对不断升级的监管态势，陈金合先生根据当前执法实践与立法动向，提出以下关键建议：
全面开展危险性排查与分类鉴定：
基础化学原料制造、电子化学品生产与进口、含易燃溶剂制品等相关企业，需系统开展危险化学品普查与辨识，建立完备的危险化学品台账，从源头杜绝“未登记、未鉴定”带来的经营风险。
严格落实登记责任：
企业应依据自身类型（生产、进口、使用、经营等）清晰界定登记范围，切实履行法定登记义务，避免因责任疏漏引发合规风险。
强化“一书一签”规范管理：
“一书一签”已成为执法重点，企业应确保其内容符合国家标准要求。值得注意的是，正在立法进程中的《危险化学品安全法（草案）》已将“一书一签”合规要求全面嵌入法律责任体系，违规后果将更趋严格。
积极应对数字化监管趋势：
随着“工业互联网+危化安全生产”模式的推广以及“一企一品一码”全生命周期管理的推进，企业应主动布局信息化管理能力，提升本质安全水平。
密切关注立法进展：
《危险化学品安全法》即将构建起更为系统严密的法律框架。企业宜提前跟踪立法动态，开展内部研判与适配准备，确保合规体系具备前瞻性与持续性。
中国新化学物质管理办法：应对经验与合规建议
在中国《新化学物质环境管理登记办法》（以下简称《办法》）实施近五年之际，伴随《新污染物治理行动方案》的深入推进，国家正逐步构建起覆盖化学物质全生命周期、以风险防控为核心的现代化治理体系。
瑞欧科技资深法规咨询师张祺为先生指出，当前中国化学品环境管理已进入系统化、法治化深化阶段，企业合规压力持续加大。
值得关注的是，今年4月《生态环境法典（草案）》公开征求意见，标志着中国环境立法实现重大突破。该法典首次将新化学物质环境管理登记制度提升至国家法律层面，从根本上强化了执法权威性与处罚力度，有效破解以往部门规章威慑不足的困境，并为后续化学物质环境风险管控配套立法提供了明确的上位法支撑。
在此背景下，《办法》的执行力度与监管覆盖面预计将进一步提升，企业需高度重视新化学物质的准入合规，避免因违规行为带来重大法律与经营风险。
张祺为先生在分享中结合多年实务经验，系统梳理了不同类型备案/登记中的常见合规难点与应对策略，并通过典型案例解析各地执法重点。
他特别提醒企业，除完成登记手续外，还应严格履行登记后义务，构建从申报到后期管理的“全流程合规闭环”，以有效应对持续升级的监管环境。
新兴地区REACH法规进展：乌克兰、巴西
尽管乌克兰与巴西的REACH法规均借鉴了国际成熟的化学品管理体系，但在实施节奏、系统成熟度和执法预期上存在显著差异，企业需采取差异化、灵活性的合规策略，以应对不确定性带来的运营风险。
乌克兰直接沿用欧盟REACH框架，但推进速度极快，企业面临“突击式”合规压力。当前最关键的是把握预注册与高吨位物质的正式注册截止期，避免因延误导致供应链中断。此外，数据共享机制尚未明确，也为合规路径带来额外挑战。
巴西虽然融合了欧盟REACH与美国TSCA的逻辑，但具体实施细节仍较为模糊，申报系统开发进度也存在不确定性。企业需做好多情景备案，根据系统开放与规则细化进程动态调整注册策略。
为规避法规不成熟、地缘政治与系统滞后等风险，瑞欧科技资深法规咨询师陆蓓绮女士建议企业从三方面构建韧性合规体系：
分类施策，提前布局
对于乌克兰REACH，应立即启动预注册，紧盯高吨位物质注册节点；对于巴西REACH，尽早完成物质筛查，明确豁免范围与注册清单，为后续响应预留时间。
建立法规动态追踪机制
持续关注乌克兰自然资源和环境保护部（MEPR）、巴西国家化学品安全委员会（CONASQ）等官方渠道，借助行业协会资源获取政策预警，避免在截止期前陷入被动。
强化本地合作与信息共享
与可靠的本地合规伙伴或唯一代表（OR）建立稳定合作，准确理解在地要求，降低信息不对称带来的合规风险，提升应对效率。
印度化学品强制认证BIS的合规要求与管理趋势
印度标准局（BIS）作为该国产品合规的核心监管机构，正通过不断扩大的强制认证范围与日趋严格的执行机制，对进入印度市场的各类产品构建起系统性准入壁垒。
企业需全面理解印度BIS认证三类主要方案，并提前规划以应对由此带来的运营与合规压力。
BIS依据《2016年BIS法案》及《2018年BIS（合格评定）条例》实施管理，其强制认证产品必须附有标准标志方可进入印度市场。目前主要认证类型包括：
Scheme-I（ISI标志计划）：适用于建筑材料、化学品等产品；
Scheme-II（强制注册计划，CRS）：主要覆盖IT设备、电子电气产品等；
Scheme-X（综合技术法规方案，OTR）：针对光伏、电池等新兴行业产品。
REACH24H JAPAN株式会社资深法规咨询师河輪大地先生指出，印度BIS认证企业运营形成多维影响：
市场准入周期延长：认证流程通常需2.5–6个月，直接影响产品上市节奏；
运营复杂度提升：外国制造商须指定印度本地授权代表，部分方案更要求现场审核，显著增加协调成本；
供应链合规风险加剧：不仅成品需在BIS认可实验室完成测试，其关键零部件与原材料也须符合相应标准；
认证亦带来品牌优势：通过BIS认证的产品更易获得市场信任，在竞争激烈的强制目录中建立差异化优势。
为有效应对BIS认证体系带来的挑战，河輪大地先生结合项目实操经验建议相关企业：
尽早识别认证义务，明确产品是否落入强制范围，合理选择认证路径；
建立法规跟踪机制，密切关注印度官方发布的QCOs（质量控制令）更新；
优化申请资源配置，提前准备技术文件，选定合规实验室，并委托专业印度代表；
统筹成本与供应链管理，将认证费用纳入预算，确保上下游协同合规；
善用认证提升竞争力，通过规范使用标志增强品牌可信度。
中欧美食品接触材料主流法规介绍
随着各国对食品安全关注度的提升，食品接触材料法规正呈现全面趋严态势，尤其在PFAS、双酚A等新兴与高风险物质的管控上不断加强。企业需系统把握中国、欧盟、美国三大市场的监管差异，构建具备前瞻性的合规体系。
REACH24H JAPAN株式会社总经理袁天谷先生在分享中详细对比了中欧美在食品接触材料的定义、监管架构、正面清单制度、新物质申报流程等关键内容，并就企业普遍关注的合规步骤、资料准备与审批周期等实操环节给出具体解析。
他提到各国法规层面的差异，为企业带来以下三重核心挑战：
合规成本高：
新物质申报需开展迁移测试与多项毒理学实验（如Ames试验、体外染色体畸变试验等），数据准备周期长、投入大；
符合性声明（DoC）传递要求严格：
DoC须从原料端至销售端全程传递，对供应链追溯与管理能力提出更高要求；
市场准入壁垒显著：
各国法规体系独立，产品多市场流通面临重复合规压力，推高企业全球化运营成本。
为助力企业有效应对不断变化的法规环境，袁天谷先生提出四点关键建议：
强化法规动态跟踪，密切关注主要市场法规更新，确保产品持续符合最新要求；
推进合规前置评估，在产品开发初期即开展成分筛查与正面清单比对，规避后期整改风险；
完善合规文件体系，系统整理技术文档、测试报告与符合性声明，提升应对审查能力；
优化供应链协同机制，强化与供应商的合规联动，确保原材料来源清晰、证明齐全。
写在最后
CRAC Japan 2025东京站圆满落幕，为日本化工及相关产业在应对全球合规挑战方面提供了重要策略支持与实战指引。
本届论坛紧密围绕日本企业全球化运营中的实际痛点，聚焦中国、欧美等主流市场及乌克兰、巴西、印度等新兴区域的法规更新与合规难点，系统梳理应对路径，助力日本企业增强国际合规韧性，提升市场准入效率与竞争优势。
CRAC 2025全球巡回的脚步并未停歇，下一站将前往新加坡，继续搭建高价值交流平台，汇聚全球行业力量，共同应对化学品可持续发展中的共性挑战，携手推进全球化工行业迈向更安全、绿色、繁荣的未来。
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