9月26日,欧洲化学品管理局(ECHA)公布了其风险评估委员会(RAC)通过的13项关于危险物质统一分类和标签的意见。
其中一项是关于滑石粉的分类,委员会一致同意该物质是一种“推定致癌物”(presumed carcinogen),根据欧盟CLP法规应被列为致癌1B 类(category 1B carcinogen),且分类适用于所有接触途径。
除此之外,针对滑石粉的特定靶器官毒性(STOT RE 1)的分类也达成一致,RAC认为滑石粉通过长期或反复吸入,会对肺部造成损伤。
因此,ECHA最终提议滑石粉增加以下统一分类:
Carcinogen 1B, H350
STOT RE 1, H372
有关滑石粉
滑石粉是一种由镁、硅和氧组成的层状矿物,主要成分是含镁硅酸盐,通常呈白色或灰白色粉末状。
独特的片状结构使其具有非常光滑的质感和极低的硬度,除此之外,滑石粉还具有良好的耐火性、抗酸性、绝缘性、吸附性等特点。
因此,滑石粉被广泛应用于化工、医疗、食品、化妆品等诸多领域,例如橡胶填料、药片填充剂、食品用抗结块剂、婴儿爽身粉等,都是常见的含有滑石粉的产品。
正是因为其功能多样、用途范围广泛,滑石粉的相关产品近来出现的安全问题(特别是与石棉污染的关联)也一度引起社会层面的热议,国际上也重点关注着滑石粉的致癌性危害。
危害分类评估
2024年7月,世界卫生组织(WTO)下的国际癌症研究机构(IARC)在《柳叶刀-肿瘤学》杂志上发表称:根据有限的人类卵巢癌数据和充分的动物癌症数据,结合强有力的机制依据,滑石粉将被列为可能对人类致癌的物质。
而ECHA此次对滑石粉的分类评估,则源于2021年欧盟成员国荷兰提交的分类意向(Carc. 2; STOT RE 1)。
在收到正式提议书后,ECHA基于人类和动物的不同暴露途径和不同类型的癌症数据,认为滑石粉与癌症有潜在关联,尤其是通过吸入途径和身体接触后,与肺癌和卵巢癌的发生有关。
因此,ECHA推定滑石粉可能对人类有致癌作用,应归类为CLP下1B类致癌物。
虽然最终还需等待欧盟委员会的决定,但ECHA目前的结论也为滑石粉的分类变化和监管走向定下了基调。
滑石粉一旦被正式确认为1B类致癌物,意味着其将成为欧盟REACH下的“高度关注物质”(SVHC),并且也将在化妆品中禁止使用。
工业界对RAC的评估结果表示强烈反对,认为现有证据不足以支持如此严格的分类,正在准备在欧盟委员会就该分类做出最终决定之前采取行动。
瑞欧提醒相关企业
对于滑石粉及滑石粉相关产品的生产商,新的分类意味着未来产品将面临更严格的风险评估和监管审查,尤其是在化妆品、个人护理品和医药领域。
瑞欧科技建议相关企业密切关注欧盟委员会的最终决议,并准备应对可能的市场变化和合规要求,在窗口期内提前采取行动,积极寻找安全的替代物质。
我们也将持续关注欧盟REACH法规动态,进行及时地解读分析,为企业提供最新的法规资讯及合规应对策略。
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