近日,秘鲁政府发布了第005-2026-MINAM号最高法令(Decreto Supremo N° 005-2026-MINAM),批准了《化学品综合管理法施行细则》 的实施。
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该法规全面采纳联合国《全球化学品统一分类和标签制度》(GHS)第六修订版(2015年),以规范境内化学品的分类、标签和安全技术说明书(SDS),并于2026年10月8日起正式生效。
此举旨在建立一个贯穿化学品全生命周期的、以风险为基础的综合管理体系,以保护人类健康和环境。
背景信息
长期以来,秘鲁在化学品管理方面存在法规碎片化、危险信息沟通不畅以及风险评估不足等问题。
新法规的出台,旨在解决这些系统性缺陷,并履行秘鲁在《水俣公约》、《斯德哥尔摩公约》等国际条约下的义务,同时响应“2030年前在全球所有相关行业实施GHS”的全球目标。
适用范围与豁免范围
该法规适用于秘鲁境内所有参与化学品生产、进口、分销、储存和使用的自然人或法人。
同时,法规明确了一系列豁免范围,包括:放射性物质、处于海关过境状态的货物、研发阶段化学品、无商业价值样品、无意生成的反应产物、非分离中间体、天然未改性物质(如特定矿石、原油、天然气等)、物品中包含的物质、药品、医疗器械、已授权的食品及化妆品、以及受专门法规管辖的农用化学品和肥料等。
秘鲁GHS主要内容
GHS分类
分类责任:制造商对化学品的危险分类负主要责任;进口商则需确保其海外供应商遵守规定。
分类依据:企业必须基于可靠的技术资料进行分类,并保存相关技术文件至少10年以备监管机构审查。
分类工具:秘鲁环境部将发布并定期更新《预期分类清单》(LCA),作为企业分类的最低参考依据,但企业仍需对产品的全面分类负责。分类必须涵盖GHS框架下的所有物理、健康和环境危害类别。
GHS标签
语言要求:所有在秘鲁市场流通的化学品,其标签必须使用西班牙语。企业可自愿添加其他语言。
标签要素:
供应商信息:制造商和/或进口商的名称、地址和电话号码。
危险说明(H phrases):描述危险性质的标准化短语。
象形图:传达物理、健康和环境危害信息的标准化图形符号。
防范说明(P phrases):为最大限度减少或防止有害影响而建议采取的措施。
信号词:“危险”(Peligro)或“警告”(Atención)。
产品标识符:化学品名称及CAS号(如适用)。
补充信息:在不与GHS要求冲突的前提下,可添加其他非统一信息。
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标签示例
小包装与特殊情形:当主容器空间不足时,可将完整信息置于外包装或随附的安全数据单(SDS)中,但内包装仍需包含产品标识符、“阅读完整外包装标签”的建议/“阅读完整随附标签”的建议等核心要素。
标签和象形图最小尺寸要求:
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安全技术说明书(SDS)
安全技术说明书(在秘鲁法规中称为 FDS, Ficha de Datos de Seguridad)是提供全面安全信息的关键文件。
语言要求:与标签一致,SDS必须使用西班牙语编制。
组成部分:SDS必须严格遵循GHS规定的16个部分的格式和内容要求,确保信息的完整性和一致性。
更新要求:当化学品的分类、成分或相关的安全信息发生重大变化时,制造商或进口商有义务立即更新SDS,并确保下游用户能及时获取最新版本。无特殊情况至少每五年进行一次修订和更新。
秘鲁实施GHS对企业有哪些影响?
此项新规的实施将对在秘鲁运营的化工、制造、物流及贸易企业产生深远影响。
企业不能再依赖旧有的危险信息沟通方式,而必须重新对产品进行全面的GHS分类、制作合规的西班牙语标签和SDS。
官方分析指出,尽管企业短期内会面临合规成本(如重新测试、文件更新、员工培训等),但长期来看,这将带来显著收益:
降低因化学品事故导致的健康损害、环境污染和财产损失风险;
提升工作场所安全水平,减少职业病和工伤;
增强产品在国际贸易中的竞争力;
统一的GHS标准也将极大促进秘鲁与欧盟、美国等主要贸易伙伴的法规协调,减少技术性贸易壁垒。
企业合规建议
瑞欧科技建议相关企业:
全面盘查:梳理所有在秘鲁生产或进口的化学品清单。
重新分类:依据UN GHS第六修订版及秘鲁发布的危害分类清单,对所有化学品进行危险分类。
更新文件:根据新的分类结果,制作或更新符合要求的西班牙语标签和SDS。
关注动态:密切留意秘鲁环境部(MINAM)官网发布的LCA更新、指南文件及其他实施细则。
写在最后
秘鲁GHS法规的落地标志着该国化学品管理迈入国际化、标准化的新阶段。这不仅是履行国际承诺的体现,更是构建更安全、更可持续商业环境的关键一步。
距离法规生效尚有五个月的缓冲期,瑞欧科技建议相关企业务必抓住这一窗口期,积极布局,确保顺利过渡,以规避未来的法律和商业风险。
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