欧洲业界呼吁官方对不正确的opt-out卷宗采取行动

欧盟EU REACH
2014年12月1日

据悉,欧洲的一些工业组织已呼吁欧盟官方对不正确的opt-out卷宗采取REACH执法行为,以维护欧盟REACH法规的公平公正性。

众所周知,为了避免注册人重复开展测试,欧盟REACH法规提出了“一个物质,一份卷宗”的原则,而联合提交外的单独注册违背了此原则,不过在合理说明的情况下,独立于联合提交卷宗外的选择性退出(opt-out)卷宗是允许的。然后,在实际操作过程中,一方面由于ECHA不会对收到的多份卷宗进行检查或阻止,另一方面对于联合提交义务的确认不在卷宗审核的范围(虽然单独提交的卷宗和质量差的卷宗有密切关联,卷宗审核仅仅关注卷宗的信息要求),导致一些注册人为了逃避合理的费用分摊而选择了opt-out卷宗的注册方式。

考虑到这些虚假opt-out卷宗的存在会打击企业参与联合注册的积极性,早在今年6月,欧洲的一些工业组织就开始呼吁官方对不正确的opt-out卷宗进行REACH执法行动。由于目前用于卷宗提交的REACH-IT系统并不会对这种独立于联合提交外的卷宗进行限制或审核,针对EHCA及成员国的现有情况,业界期待将于2016年完成更新后的REACH-IT系统可以解决这一问题,以IT的方法实现对一个物质多份卷宗的情形进行检查及确认。如有必要,还应对一个物质下的多份卷宗进行完整性审核。

由于不正确的opt-out卷宗已经引起了ECHA、REACH执法当局、各种行业协会的关注,瑞欧在此提醒广大企业在进行注册时选择合规的注册策略,尽量避免由于数据分摊费用过高而选择opt-out卷宗的单独提交。后续随着官方执法行动的进一步开展,这些违反REACH法规原则的行为将带来潜在的风险,如注册号被撤销等。

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