CRAC-HCF 2021：2021年台湾地区化学物质登录相关规定最新进展

今年5月24号发布的“新化学物质及既有化学物质资料登录办法”的修正草案引起了社会各界的广泛关注，在11月11日的第十三届全球化学品法规年度峰会暨赫尔辛基化学品论坛亚洲会议中我们有幸邀请到了台湾环资国际有限公司的倪雅惠女士针对草案的修订内容为我们做详细解读。

配合“毒性及关注化学物质管理”相关规定的修订

修正草案配合“毒性及关注化学物质管理”的修正要求对内容做了对应的修改，同时修正了相关规定中部分不明确的规定，包括规范了年度申报的起始年，新增了通知补正的规定等内容。

既有物质登录的修订

考虑到疫情对登录周期的影响，大部分企业无法在现行规定的时间内完成既有物质的标准登录。修正草案延长了既有化学物质标准登录的截止期，相比于现行规定，修正案正式生效后将不再区分吨位，统一将标准登录的截止期延长至4年。同时倪雅惠女士也提到，之前的研讨会也收到了希望截止期再延长1年的意见，但环保主管机关表示还需要讨论确认是否需要再延长1年，后续的进展还请大家密切关注瑞欧科技带来的最新消息。

另外，对于需要提交危害评估和暴露评估的既有物质标准登录（第二级到第四级），修正草案明确了企业在提交资料申请登录码时，可以先不提交危害评估和暴露评估的内容，待获得登录码后再自行补充相关评估报告或依主管机关的要求限期提交评估报告。

修正草案还新增了限定场址中间产物可以豁免既有化学物质标准登录的规定。若企业制造或进口的既有物质属于限定场址中间产物，则不需要进行既有物质标准登录。

其他修订内容

倪雅惠女士还简单介绍了修正草案中的其他改变，包括明确了不受登录办法管辖的物质或物品范围；修改了新化学物质核准登录有效期间和登录资料保密的有效期间；根据实际审核情况修正了审查时间和补正次数；明确了撤销登录码的条件；取消了登录人保存申请数据备查的要求。

在演讲的最后，倪雅惠女士介绍了年度申报系统的新功能。在今后的申报系统中，登录人可以下载平台上的Excel清单，一次性填入申报资料后再上传平台即可完成申报。同时平台也增加了历年年度申报数据查询功能，以方便登录人进行历年申报资料的查询。另外，申报系统还增加了TPR确认授权机制，登录人将年度申报授权给TPR之后，TPR需要先确认接受授权，再进行申报，增加了TPR委托机制的安全性。

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