哥伦比亚物质申报倒计时提醒:5月前未申报将无法进入市场

拉美国家化学品合规
2025年5月21日

2025年5月30日,哥伦比亚现有物质申报工作将正式截止,涉及哥伦比亚市场的企业须在截止期前,完成2021-2023年度现有化学物质生产及进口数据的申报工作,以支持国家化学品名录(INSQUI)的编制工作。

法规背景

2021年11月,哥伦比亚政府正式颁布第1630号法令(Decree 1630/2021),要求在哥伦比亚境内的生产商、进口商申报生产或进口≥100kg/年的工业用途有害物质以及混合物中的有害物质组分,并每年更新申报信息。

针对境外生产商,法令特别规定可通过授权哥伦比亚境外代表(REE)办理商业机密信息(CBI)保密申报(例如物质CAS号等合规信息)。

豁免范围

目前有13类化学品豁免现有物质申报:

  • 受现有法规管理的物质(例如药品和化妆品);

  • UVCB物质;

  • 物品;

  • 杂质;

  • 天然来源未经化学改性的物质;

  • 因暴露于环境因素(空气、湿度、阳光、微生物)而产生的物质;

  • 化学反应产生的非生产、进口或销售用途的物质;

  • 尚未进口或销售的副产物;

  • 水合物;

  • 聚合物(包括单体以及其他添加剂);

  • 受海关监管的物质;

  • 非分离中间体;

  • 没有商业价值的物质。

申报对象

需要申报的物质或混合物中的物质组分需满足以下三个要求:

  • 符合哥伦比亚GHS下的危害分类;

  • 生产/进口≥100kg/年;

  • 工业用途。

申报信息

哥伦比亚境内生产商或进口商可通过官方平台申报以下信息:

  • 物质生产商/进口商/REE的身份信息;

  • 2021-2023年生产/进口的物质总量;

  • 物质信息;

  • 危害分类;

  • 物质用途。

后续发展

现有物质申报截止期后,哥伦比亚官方将正式发布国家化学品名录(INSQUI)。未列入名录的物质将自动视为"新物质",须履行新物质申报程序方可进入哥伦比亚市场。

瑞欧科技在此提醒:2025年9月30日前,涉及哥伦比亚市场的企业需通过官方申报平台完成2024年度物质产/进口数据更新,避免因信息缺失导致市场准入障碍。

有商业机密信息(CBI)保密需求的企业,可依法委托哥伦比亚境外代表(REE)办理保密申报手续。

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