【ChemLinked】韩国发布针对非实验报告书的文献资料等注册申请资料认定基准

韩国环境科学院（NIER）于2017年5月发布针对K-REACH注册的《非实验报告书的文献资料等注册申请资料认定基准》。部分文献资料以及评价报告书可以用于替代由GLP出具的实验报告书，包括：

1、文献资料：

• 针对特定化学物质的实验结果发表的学术论文
• 高度认可的科学手册中的测试结果
• 学术论文，科学指南，特定企业或国家保有的实验结果，专家验证、统合提供的毒性database（HSDB,IUCLID,IRIS等）

2、 评估报告：

• OECD,WHO等国际机关的化学物质评估报告（比如，OECD SIDS , IARC  monograph等）
• EU、美国等先进国为了化学物质管理的国家报告（EU RARs危害性评价报告书、美国RED农药再注册评价报告书等）

文献资料中的数据用于K-REACH注册时需要满足以下标准：

• 用于表征实验物质有害性的实验结果（实验方法，结果值及结论）应详细记述，且是根据国际认定的实验方法来开展
• 该实验结果是作为评估危害性和风险性及GHS分类的关键数据
• 收录在物理·化学特性的实验结果的科学手册中，在相关科学领域广泛通用并被接受的实验结果（Merck Index、Pesticides Manual、HSDB等）

注：即使符合上面认定原则，涉及所有权和知识产权的情况，注册人应当注意事先向数据持有人取得数据使用许可。

如果您有关于韩国K-REACH注册相关的问题，烦请联系瑞欧科技刘欣桐女士，0571-87007544，

新闻来源：ChemLinked