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美国化妆品法规标准与要求

聚焦美国化妆品法规核心内容，涵盖联邦法规FD&C法案、FPLA法案及各州特定要求。瑞欧科技可提供专业的美国化妆品注册备案服务，包括工厂注册、配方标签审核等，助力企业合规进入美国化妆品市场。

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美国FDA OTC化妆品注册 美国FDA MoCRA化妆品工厂注册 美国FDA MoCRA化妆品产品列名 美国FDA化妆品合规服务
美国化妆品法规标准与要求
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美国化妆品工厂注册和产品列名电子提交系统公测版上线，建议企业提前准备
美国化妆品工厂注册和产品列名电子提交系统公测版上线，建议企业提前准备
美国FDA开始运行化妆品工厂注册和产品列名电子提交系统公测版，作为正式系统上线前的最后测试。瑞欧科技建议，相关企业可以根据MoCRA以及FDA相关指南的要求积极准备工厂注册和产品列名的相关信息和资料，并关注系统的正式上线。
2023年12月20日
美国FDA更新化妆品严重不良反应报告填报说明，规范产品责任人职责！
美国FDA更新化妆品严重不良反应报告填报说明，规范产品责任人职责！
2023年12月14日（美国时间），美国食品药品监督管理局 （FDA）发布化妆品严重不良反应事件上报表格的填报说明（instructions for MedWatch Form 3500A），以帮助和规范产品责任人规范的填写化妆品严重不良反应事件的上报表格（MedWatch Form 3500A）。
2023年12月19日
美国FDA宣布推迟化妆品工厂注册和产品列名，额外给予企业缓冲期准备！
美国FDA宣布推迟化妆品工厂注册和产品列名，额外给予企业缓冲期准备！
2023年11月8日（美国时间），美国食品药品监督管理局 (FDA) 宣布MoCRA法规化妆品工厂注册和产品列名暂缓执行。FDA给予了企业额外的6个月准备时间，供企业在电子提交系统正式上线后进行适应和缓冲。
2023年11月13日
美国MoCRA法规前沿 | FDA通知新系统即将上线，提醒化妆品企业关注！
美国MoCRA法规前沿 | FDA通知新系统即将上线，提醒化妆品企业关注！
2023年11月1日（美国时间），美国食品药品监督管理局 (FDA) 发布MoCRA法规化妆品工厂注册和产品列名的最新进展。瑞欧科技提醒您，企业应密切关注电子平台上线或纸质资料提交模板（Forms FDA 5066 和 5067）的最新更新。我们也会在第一时间提供最新的内容。
2023年11月3日
详细解读｜美国如何监管化妆品用途的OTC产品？相关输美企业如何合规？
详细解读｜美国如何监管化妆品用途的OTC产品？相关输美企业如何合规？
在中国和欧盟，化妆品和药品两类产品的定义有十分清晰的界限。与之不同的是，美国的化妆品和药品却有互相重合的状态，一个产品可以同时是化妆品和非处方类药品（OTC）。在美国，哪些化妆品会被划为OTC产品？有哪些监管要求？输美企业应注意哪些合规问题？
2023年10月26日
美国FDA发布MoCRA工厂注册与产品列名系统细节，全新系统即将上线！
美国FDA发布MoCRA工厂注册与产品列名系统细节，全新系统即将上线！
继美国食品药品监督管理局（FDA）在今年8月7日发布了工厂注册和产品列名的指南文件征求意见稿后。9月18日，FDA对后续工厂注册和产品列名系统拟收集的信息开启意见征求，包括系统界面的公开，以及两类纸质提交表格的草稿发布（FDA 5066表格和FDA 5067表格）。
2023年9月20日
美国MoCRA法规前沿 | 化妆品产品列名怎么做？需提交哪些信息？
美国MoCRA法规前沿 | 化妆品产品列名怎么做？需提交哪些信息？
2023年8月7日，美国食品药品监督管理局（FDA)）发布《化妆品设施注册和产品列名指南》草案。上篇为大家整理了设施注册的关键要求。在美国，FDA对于符合OTC专论的OTC产品以及低风险的医疗器械产品也有称为“列名” (listing)的管理方式。
2023年8月25日
美国MoCRA法规前沿 | 化妆品企业怎么做工厂注册？需提交哪些信息？
美国MoCRA法规前沿 | 化妆品企业怎么做工厂注册？需提交哪些信息？
针对美国《化妆品设施注册和产品列名指南》草案，哪些企业需要做工厂注册？针对委托生产的情况，谁来做工厂注册？工厂注册需要提交哪些信息？以及在哪里提交注册信息？根据《指南》内容，瑞欧科技整理了设施注册的关键要求，一起来看看吧！
2023年8月25日
美国MoCRA法案细则发布，FDA对化妆品设施登记和产品列名指南征求意见
美国MoCRA法案细则发布，FDA对化妆品设施登记和产品列名指南征求意见
2023年8月7日，美国食品药品监督管理局（FDA）发布《化妆品设施注册和产品列名指南》草案，对《2022年化妆品法规现代化法案》（MoCRA）中设施注册和产品列名的要求做了说明。建议有输美需求的企业务必关注草案相关内容，以提前准备合规应对措施。
2023年8月24日
2023全球化妆品法规动态：欧盟法规更新频繁，禁止动物实验成为趋势（7月）
2023全球化妆品法规动态：欧盟法规更新频繁，禁止动物实验成为趋势（7月）
2023全球化妆品法规动态之7月回顾：欧盟新增30种化妆品禁用原料；欧盟将进一步采取行动淘汰动物实验；英国修订限用、防晒剂清单；加拿大拟修订化妆品成分热门清单；马来西亚、越南修订禁限用原料清单；中国台湾修订特殊化妆品成分标识规定等等。
2023年8月11日
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聚焦欧盟化妆品法规合规要求，明确法规适用范围、产品定义及上市关键义务。为企业提供欧盟化妆品合规全流程技术服务，助力境内外企业高效满足欧盟合规要求，顺利进入欧洲化妆品市场。

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聚焦东盟化妆品市场准入，解读东盟化妆品指令及印尼、新加坡等成员国的通报法规，涵盖各国通报流程、所需文件及PIF要求。瑞欧科技提供专业的配方标签审核、产品通报及持证服务，助力企业高效进入东盟市场。

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中国化妆品注册备案申报指南，一站式解读最新法规政策、申报流程、所需材料及NMPA监管要求，提供成品注册备案、配方标签审核、安全评估及功效评价等服务，助力企业高效完成产品申报，顺利进入中国市场。

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