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美国化妆品法规标准与要求

聚焦美国化妆品法规核心内容，涵盖联邦法规FD&C法案、FPLA法案及各州特定要求。瑞欧科技可提供专业的美国化妆品注册备案服务，包括工厂注册、配方标签审核等，助力企业合规进入美国化妆品市场。

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美国FDA发布MoCRA化妆品工厂注册和产品列名最新数据
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2025年3月15日，美国FDA发布了MoCRA化妆品工厂注册和产品列名的相关统计数据。据官方统计显示，美国MoCRA框架下已完成工厂注册的企业达9,528家，已完成产品列名的化妆品总数高达589,162个，较其前身VCRP（化妆品自愿注册计划）运行51年的历史总量实现全面超越。
2025年3月20日
美国市场的外泌体原料盘点：市场趋势及合规路径探索
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目前各个国家和地区对外泌体的监管一般都对人源外泌体和非人源外泌体进行区分式管理，整体来说，人源外泌体的管理更加严格。美国是目前没有对外泌体提出专门管理规定的国家之一。那么，在美国市场，目前有哪些外泌体原料上市了呢？
2025年3月14日
美国FDA更新MoCRA化妆品工厂注册和产品列名指南，附热门问题解析
美国FDA更新MoCRA化妆品工厂注册和产品列名指南，附热门问题解析
2024年12月11日（当地时间），美国食品药品监督管理局 (FDA) 发布了关于MoCRA化妆品工厂注册和产品列名指南的更新版，此次更新给出了工厂注册和产品列名相关问题的最终官方答复，并就3个新的问题征求行业意见。
2024年12月23日
输美贸易产品被诉《加州65法案》违规怎么办？附诉讼和庭外和解案例解析
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近年来，部分开展输美贸易的国内企业可能会突然收到一封美国私人律师发出的律师函，律师函内会列出该企业的某产品内含某种致癌或致生殖危害的化学物质，但未加贴警告标识，因而违反了《加州65法案》，并告知如该信函有效送达后的60天，企业未纠正违规行为，律师将就此提起诉讼。
2024年8月22日
美国MoCRA实施最新动态：注册列名电子平台CDER Direct功能上新
美国MoCRA实施最新动态：注册列名电子平台CDER Direct功能上新
2024年7月29日（当地时间），美国食品药品监督管理局 (FDA) 发布了MoCRA注册列名电子平台CDER Direct的功能升级通知。本次升级包含2项新增功能：列名终止功能和重新列名功能。
2024年8月15日
美国MoCRA法规最新进展：有关“香精致敏原”与“石棉测试方法”计划推迟
美国MoCRA法规最新进展：有关“香精致敏原”与“石棉测试方法”计划推迟
美国信息与监管事务办公室发布了2024春季版《联邦监管和放松监管行动统一议程》，FDA相关的议程包括三项专门针对化妆品的拟议规则，其中包括MoCRA指示FDA发布的两项拟议规则的日期更新。
2024年7月16日
三氯生等原料将被禁用！美国华盛顿州无毒化妆品法案（TFCA）实施在即
三氯生等原料将被禁用！美国华盛顿州无毒化妆品法案（TFCA）实施在即
2023年，为了更好地保护人们的健康，美国华盛顿州（WA）通过了无毒化妆品法案 (Toxic-Free Cosmetics Act，TFCA)。法案规定，从2025年1月1日开始，禁止含有9种（类）成分（见表 1）的化妆品在华盛顿州的生产、分销和销售等；现有的相关化妆品允许销售至2026年1月1日。
2024年2月26日
化妆品原料评估重要参考来源——美国GRAS（公认安全）认证
化妆品原料评估重要参考来源——美国GRAS（公认安全）认证
GRAS，Generally Recognized As Safe（公认安全），是美国食品药品监督管理局（FDA）对食品原料安全性的一种评估机制。FDA对GRAS并没有直接和单独的定义。GRAS的法规定义为：无需经过FDA的上市前审查和批准，由专家普遍认为在预期使用条件下是安全的食品物质。
2024年1月19日
美国化妆品工厂注册和产品列名提交方式汇总（SPL Xforms编写工具公布）
美国化妆品工厂注册和产品列名提交方式汇总（SPL Xforms编写工具公布）
2024年1月8日（当地时间），美国食品药品监督管理局 (FDA) 正式推出可用于工厂注册和产品列名相关SPL文件的编写工具SPL Xforms；并且更新了电子/纸质表格提交工厂注册和产品列名的方式。
2024年1月11日
美国MoCRA实施后，化妆品工厂注册和产品列名工作正式开启（附实用资源）
美国MoCRA实施后，化妆品工厂注册和产品列名工作正式开启（附实用资源）
2023年12月18日，美国食品药品监督管理局 (FDA) 正式宣布MoCRA实施后化妆品工厂注册和产品列名的电子提交系统上线，并且更新了《化妆品设施注册和产品列名指南》。瑞欧科技特整理了电子提交系统相关的最新更新，MoCRA实施时间表及相关实用信息，供企业参考。
2023年12月20日
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