新农药登记要求与申报流程

新农药是指含有的有效成分尚未在中国批准登记的农药,包括新农药原药(母药)和新农药制剂。根据《农药登记管理办法》,申请新农药登记时需同时提交原药和制剂登记申请,并相应地提供农药标准品。

新农药登记要求与申报流程
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农药环境代谢物的识别与评估|相关登记评估要求及部分健康毒理试验资料的减免情形
本篇就农药环境主要代谢物的相关登记评估要求、农药环境主要代谢物部分健康毒理试验资料的减免情形以及农药环境主要代谢物的样品要求等展开讲述,帮助大家完善中国农药登记资料要求并充分应对难点问题。
2023年2月21日
农药环境代谢物的识别与评估|哪些情况需要对环境代谢物进行评估?
农药环境代谢物的资料要求是农药管理新政下的评审难点与重点,瑞欧科技依托于耕耘欧美农药法规十余年所积累的技术沉淀,并结合中国农药登记已形成的丰富成功案例总结与深厚经验积累,为广大农药企业将农药环境代谢物的识别与评估进行了系统总结,以期帮助大家完善中国农药登记资料要求并充分应对难点问题。
2023年2月21日
2023年农业农村部计划对4种高毒农药采取禁用管理措施
农药产品结构不断优化,新增淘汰4种高毒农药。农药审批服务取得新成效,农药登记、生产经营许可逐步推进,创新优化服务方式,截至12月底累计发放农药登记证4.5万个,农药生产许可证1,756个,农药经营许可证34.4万个。农药市场监管取得新成效,组织完成部级农药抽样监测样品3,600多个、农药质量检测合格率保持在95%以上。
2023年2月21日
农药产品企业标准编制中的注意事项(下):原药和制剂中有效成分的方法确认
企业标准编制说明是对标准编写目的、依据、指标确定、检测方法的科学有效性进行论证和说明。包括五批次原始数据、原始谱图和方法确认,其中最重要的是检测方法的方法确认。​方法确认一般由企业自行完成,也可由试验机构完成。需要对有效成分、杂质和安全剂、稳定剂等其他限制性组分含量的分析方法进行特异性、线性、精密度、准确度、非特异性干扰等方面的考察,确定该方法适用于分析该物质。
2023年2月21日
农药产品企业标准编制中的注意事项(上):有效成分参数、技术要求及测试方法等
农药企业标准是由企业自行制定的关于产品质量要求和检测方法等的文件,是农药登记中的重要技术资料,登记中储存稳定性试验以及产品质量检测需依据产品标准进行开展,在登记中发挥着非常重要的作用。由于上述资料一般由企业自行提供,但存在由于企业编写的产品标准不规范不完善,导致稳定性试验和产品质量检测试验报告不符合要求,最终导致产品登记被否的情况存在。
2023年2月21日
中国生物农药登记管理情况分析及未来展望
随着我国生物农药技术方法标准和评价标准体系的完善以及“国家重点研发计划”对生物农药研发的重点支持,我国生物农药产业有了长足的发展,并取得了显著成效。但与化学农药的快速迅猛发展相比,生物农药还存在一些问题,本文对生物农药登记管理、取得成效、存在问题等进行了分析和梳理。
2023年2月20日
如何确定新成分产品可作新农药登记?确定新农药登记后应重点关注哪些试验项目?
根据我国农药产业发展规划,高效低风险新型农药和绿色农药是我国农药发展方向,新农药的研发和登记将成为企业发展的重要任务。同时了解最新农药登记政策,熟悉新农药登记要点和重点,可降低企业登记风险,提高产品登记通过率。瑞欧根据多年登记经验,从企业实际角度出发,整理了企业普遍关注的新农药登记疑难点,帮助企业解决农药登记中的痛点问题。
2023年2月20日
2022年度中国大田农药登记盘点,含大田农药原药/母药及新的有效成分
根据数据汇总统计,2022年应属于中国农药登记小年,不仅在登记数量上相比于2021年大幅回落,而且在本年度也没有新农药有效成分被批准。但在本年度多个原药品种按照新规要求完成了原药登记,丙硫菌唑、氯虫苯甲酰胺等农药品种登记迎来爆发,多个有效成分也首次新增防治范围。随着中国农药新规的深入开展和合规引领,预计未来会有更多绿色、高效、低风险农药品种实现登记上市。
2023年2月20日
《农药标签和说明书管理办法》规定:农药产品标签的生产日期和有效期要这样标注!
根据《农药标签和说明书管理办法》中的规定,农药标签上应标注有产品的生产日期和有效期。根据《农药标签和说明书管理办法》的规定,标签上可采用产品质量保证期、有效日期或失效日期三种表示方法中的任一种。而农药登记核准标签中的有效期表示方法为“×年”。
2023年2月20日
中国农药登记之环境影响资料的减免情形与注意事项(上)
环境影响资料的提交需要严格遵循中国农药登记的法规要求,但对于一些低风险农药、特定使用场景的农药等品种,则可以从产品实际的使用情况出发进行科学合理的分析,以充分论证相关试验资料的必要性。在本系列文章中瑞欧科技总结了当前中国农药环境影响资料的减免情形与注意事项,以供相关农药企业参考:
2023年2月20日
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欧盟农药法规(EU PPP Regulation)是欧盟现行最重要的农药管理法规,全面规范农药在欧盟市场的生产、销售与使用,涵盖农药活性成分、安全剂、增效剂、农药制剂及辅助剂等各类产品。

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