农药环境代谢物的识别与评估｜相关登记评估要求及部分健康毒理试验资料的减免情形

若上述试验结果显示代谢物相比于有效成分有额外的生态或健康毒理效应时，则需按中国农药的法规要求进一步开展相应的高阶毒性测试（如慢性毒性或特殊毒性试验）。

农药环境主要代谢物部分健康毒理试验资料的减免情形

根据欧盟和OECD的代谢物评估指南，若某主要环境代谢物在大鼠ADME试验中被发现是哺乳动物体内主要代谢物，即此代谢物在哺乳动物体内能由有效成分被迅速代谢为占比大于10%的体内主要代谢物，那么根据毒理学经验原则，可以认为以此有效成分为测试对象的健康毒理学试验结果已能够充分表征此主要代谢物的健康毒性，因此当环境主要代谢物为此哺乳动物体内主要代谢物时，则不需要对其再开展相关的健康毒理试验。

以上减免情形的典型案例可参考唑啉草酯的环境主要代谢物NOA 407854 (M2)。其他减免条件需要根据产品实际情况、试验原理、法规要求等因素具体分析。

农药环境主要代谢物的样品要求

在开展健康和生态毒理前需要对环境代谢物进行封样。在样品纯度方面，需要进行评估的环境代谢物纯度应尽量达到纯品级别，如因技术问题无法达到，则在提出合理解释的情况下使用现有技术条件能达到的最高纯度环境代谢物样品。