常见问答

化妆品新原料申报流程与要求

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新化学物质申报登记指南

新化学物质申报登记要求解析
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欧盟碳边境调节机制CBAM

把握绿色贸易壁垒的机遇与挑战
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欧盟农药制剂登记，就是提供原药等同登记时的全套原药数据吗？

制剂登记时对原药的数据要求是和活性物质批准时一样的，需要按照Regulation (EU) No 283/2013提供全套的原药数据，这个全套原药数据除了理化、毒理，还包括生态毒理、环境归趋、残留等等的数据，数据量远远超过等同登记时提交的数据。

欧盟农药登记法规及要求欧盟原药等同性TE认证

2024年1月4日
616
欧盟 PPP评估处于Tier I 阶段时，Tier II 的报告有必要提前准备吗？

Tier II 的报告主要是AMES和QSAR。AMES是一份比较基础的报告，在很多法规下都是需要的，可以提前准备。

欧盟农药登记法规及要求欧盟原药等同性TE认证

2024年1月4日
519
欧盟TE申请中，若某个原药产品有很多登记，参考来源怎么选择？

欧盟物质批准或再评审确实可能存在多个申请人多个规格的情况，但是官方一般会制定一个统一的规格，并公布在其评审结果中。

欧盟农药登记法规及要求欧盟原药等同性TE认证

2024年1月4日
530
水生生物试验中，是否所有试验液均应进行离心或过膜处理以获得真溶液？

真溶液是指由至少两种物质组成的均一、稳定的混合物，被分散的物质以分子或更小的质点分散于另一物质中。水生生物试验中，应将供试物配制成均一和稳定的溶液、悬浮液或乳状液开展试验，不应片面追求“真溶液”（尤其是当供试物为混配制剂时）。

中国农药登记要求与流程新农药登记要求与申报流程

2024年1月4日
377
供试物为原药，水中溶解度上限作为试验浓度，如何求得确切的毒性端点值？

当供试物在水中溶解性较差时，预试验阶段应安排饱和溶解度探索性试验，以确定试验条件下供试物在试验体系中可达到的最大溶解度。

中国农药登记要求与流程新农药登记要求与申报流程

2024年1月4日
641
微囊悬浮剂、微囊悬浮-悬浮剂、缓释粒剂应如何开展毒性试验？

采用静态法进行试验。试验时分别测定（囊内）缓释有效成分的游离态和全部态浓度。建议通过离心的方法检测水样中的游离态浓度，采用有机溶剂萃取的方法检测水样中的全部态有效成分。

中国农药登记要求与流程新农药登记要求与申报流程

2024年1月4日
402
若进⼝极少量的CBAM商品，它们是否属于CBAM法规的管控范围？

属于CBAM范围内的小批量进口商品可自动被视为不受CBAM的管制，前提是适用最低限度豁免（de minimis）。

欧盟碳边境调节机制CBAM

2024年1月3日
352
哪些第三国属于欧盟碳关税（CBAM）的范围？

原则上，CBAM涵盖所有从非欧盟国家进口的商品。但是，某些参与EU-ETS或与之有排放交易体系联系的第三国被排除在CBAM之外，这样就不会为同一产品支付两次碳价。

欧盟碳边境调节机制CBAM

2024年1月3日
632
欧盟碳关税（CBAM）是否适⽤于欧盟最外围地区，例如⻢约特岛或留尼汪岛？

CBAM仅适用于原产于第三国并进口到欧盟境内的CBAM商品。

欧盟碳边境调节机制CBAM

2024年1月3日
381
欧盟碳关税（CBAM）将如何解决成品或半成品的碳泄漏问题？

CBAM主要适用于基本材料和基本材料产品，但也适用于一些成品/下游产品，如紧固件（CN代码7318）。

欧盟碳边境调节机制CBAM

2024年1月3日
399