欧盟TE申请中，若某个原药产品有很多登记，参考来源怎么选择？

欧盟物质批准或再评审确实可能存在多个申请人多个规格的情况，但是官方一般会制定一个统一的规格，并公布在其评审结果中。

对于申请人来说，在申请TE前需要主要关注的是欧盟的公开规格，即REGULATION (EU) No 540/2011（欧盟活性物质清单）中公布的规格。在提交TE申请前，申请人需要按照这个公开的规格去对照自己的原药，如果能满足这个规格就可以提交。