欧盟 PPP评估处于Tier I 阶段时，Tier II 的报告有必要提前准备吗？

Tier II 的报告主要是AMES和QSAR。AMES，细菌回复突变试验，即OECD 471 试验，是一份比较基础的报告，在很多法规下都是需要的，可以提前准备。

QSAR报告需要等官方的评审意见才能确定哪些杂质需要去做QSAR，因此一般不建议提前去做。再者，QSAR的制作周期比较短，比如瑞欧的QSAR报告周期一般是一个月。因此QSAR报告可以等到官方评审意见下来再着手准备。