常见问答

化妆品新原料申报流程与要求

解锁化妆品新原料申报更多细节
查看
新化学物质申报登记指南

新化学物质申报登记要求解析
查看
欧盟碳边境调节机制CBAM

把握绿色贸易壁垒的机遇与挑战
查看

美国EPA登记中的新用途具体是指哪些方面？比如增加新作物？

新增作物是申请新用途登记的一个常见原因，不过美国EPA登记中新用途不仅仅是新增用途，任何会导致暴露水平显著增加或暴露途径发生新的变化的情况，都有可能会被归类为新用途登记。

美国农药登记要求与流程

2024年1月9日
846
美国EPA新用途登记与普通新产品登记要如何区分？

美国EPA登记一般是按新物质、新用途和普通新产品这样的顺序判断的。首先需要判断活性成分是否是已登记的。

美国农药登记要求与流程

2024年1月9日
802
与美国EPA已登记的活性成分为同分异构体，可否申请应用其高阶试验资料？

这种情况需要先比较同分异构体间的差异。如果结构的差异不会引起毒性的变化，可以考虑通过数据架桥的方式来引用高阶试验资料。

美国农药登记要求与流程

2024年1月9日
304
针对同一活性成分，大田农药和非大田农药这两种产品登记有何区别？

大田农药和非大田农药的本质区别在于农药的使用场景不同，本质上对这两类登记产生影响的是用途是否为食品用途。

美国农药登记要求与流程

2024年1月9日
370
农药剂型对于美国EPA农药登记有没有什么影响？EPA助剂库又是什么？

剂型对于美国EPA农药登记在数据要求方面会有影响，例如有些理化节点，只有水剂的才需要提供数据，固体制剂则不需要。

美国农药登记要求与流程

2024年1月9日
411
美国EPA活性成分登记，究竟是针对生产商还是针对有效成分呢？

判断活性成分是否登记有两类情况，一是判断产品登记类型是否为新活性成分登记，二是判断一个特定制剂产品中所用的活性成分来源是否登记。

美国农药登记要求与流程

2024年1月5日
512
农药制剂登记时，成分中的助剂是否要先获得欧盟REACH注册？

是否要进行欧盟REACH注册和该助剂进口到欧盟的量有关。

欧盟农药登记法规及要求欧盟原药等同性TE认证

2024年1月4日
554
欧盟TE再评审周期是不固定的吗？什么情况下进行活性再评审？

欧盟对农药活性物质进行周期性的评审，以保证活性物质始终符合欧盟最新的法规要求。什么时候进行再评审取决于活性物质批准有效期到期时间。

欧盟农药登记法规及要求欧盟原药等同性TE认证

2024年1月4日
560
欧盟TE申请中的“成员国互认”是什么意思？互认后才可以出口吗？

按照欧盟法规规定，TE申请会先由一个成员国进行评审，经过完整的审核流程以后，TE等同评审结果会在整个欧盟层面生效。

欧盟农药登记法规及要求欧盟原药等同性TE认证

2024年1月4日
509
欧盟原药和制剂数据有多少年保护期？在哪里可以查到？

原药数据保护期的起始时间是受制剂批准时间影响的。对于支持首次批准的数据，从各成员国首个含有该物质的制剂获得授权的时间起10年（低风险物质13年）。

欧盟农药登记法规及要求欧盟原药等同性TE认证

2024年1月4日
509