欧盟化妆品通报 2017 041期 (注意:MCI/MI,氢醌)

政策法规
2017年10月20日

欧盟现通报2017年第41周召回4款化妆品产品。

本次通报涉及哪些法规?

  • MCI/MI 甲基氯异塞唑晽酮/甲基异噻唑啉酮

合规角度:MI是EC 1223/2009附录V/57中的准用防腐剂,允许在淋洗类化妆品中使用,最大限量为0.01%。MCI/MI (3:1) 是附录V/39中的准用防腐剂,允许在淋洗类化妆品中使用,最大限量为0.0015%。MI与MCI/MI不得同时使用在同一产品中。

安全角度:CIR在2014年最新修订了对MI在化妆品中应用的安全性评估。评估结论认为MI在淋洗类化妆品中可安全使用浓度为100ppm,如经QRA评估不致敏,在安全浓度下,也可用于驻留类产品。(但法规现不允许)

  • 氢醌

合规角度:氢醌是EC 1223/2009附录II/1339的化妆品禁用物质,除了附录III/14中所限制使用的情况:氢醌可以在Artificial nail systems中使用,使用限量为0.02%(混合后使用)专业用;且要求标签标注:“For professional use only Avoid skin contact Read directions for use carefully”。

安全角度:SCCS评估了氢醌应用于Artificial nail systems的安全性,认为氢醌在限制条件下使用是安全的。美国CIR在2014年最新修订了对氢醌在化妆品中应用的安全性评估。评估结论认为氢醌用于非持续性、短暂且需要淋洗的肤用、发用产品时,小于1%是安全的。氢醌可用于指甲粘合剂(nail adhesives)和在需要LED灯固化的artificialnail coatings中作为阻聚剂(polymerization inhibitor)。但氢醌用于其他驻留类产品是不安全的。

此次通报的产品,存在违规添加禁用原料的情况。

通报情况

1A12/1404/17

风险类型:化学风险    

产品名称: CHRISTINA Unstress - Harmonizing   Night Cream    

批号/条形码:7290100367605, 批号:0808166    

通报国:拉脱维亚    

原产国:以色列    

风险情况:产品含有甲基异噻唑啉酮MI和甲基氯异塞唑晽酮MCI。MCI/MI与敏感人群皮肤接触后容易引发过敏性接触性皮炎。该产品不符合化妆品法规要求。

当局措施:从市场上撤回产品(进口商)  

2A12/1402/17

风险类型:化学风险    

产品名称:P Pr. Francoise Bedon Paris Lightening Milk   

批号/条形码:0 9886490065 9 / S170197170171  

通报国:德国    

原产国:未知 

风险情况:产品含有氢醌(检测值:5.15%)氢醌可引起皮肤过敏和炎症。该产品不符合化妆品法规要求。    

当局措施:从市场上撤回产品(经销商) 

3A12/1396/17

风险类型:化学风险    

产品名称:Supreme White Paris Body Lotion High Quality - Toning care

批号/条形码:3 760212790324

通报国:英国   

原产国:法国

风险情况:产品含有氢醌(检测值:5%)氢醌可引起皮肤过敏和炎症。该产品不符合化妆品法规要求。    

当局措施:从市场上撤回产品(零售商)

4A12/1395/17

风险类型:化学风险    

产品名称:Supreme White Paris Body Lotion Revelation - Toning care

批号/条形码:3 760212790102

通报国:英国   

原产国:法国

风险情况:产品含有氢醌(检测值:5%)氢醌可引起皮肤过敏和炎症。该产品不符合化妆品法规要求。    

当局措施:从市场上撤回产品(零售商)

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