日本SVE少量申报技术要点分享

日本化学物质管理
2021年12月29日

2021年11月9日,日本经济产业省制造产业局化学品安全办公室化学品管理司发布了《2020年《化审法》的施行状况》报告,统计了2020年化审法下新化学物质的申报情况、申报用途、危害判定结果及特殊情形确认数量,同时对上市后的化学物质进行了持续的风险评估,并整理了化学物质采取的不同监管措施。报告还对1980年至2020年这20年间少量申报(Small Volume Confirmation, SVE)的申报数量变化做了统计,如下:

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年度

2000
(H12)

2005
(H17)

2010
(H22)

2012
(H24)

2014
(H26)

2016
(H28)

2018
(H30)

2019
(R1)

2020
(R2)

合计(件)

10032

15923

25815

31672

36052

35848

36254

25801

26977

可以发现,对于年生产或进口总量小于1吨的新化学物质,SVE由于申报周期短、无测试数据要求的优势,已成为了许多企业的便捷优选。因此,前些年SVE的申报数量逐年上升,从1万个物质上升到3万多物质,而近两年由于疫情的影响,数量略有下降,但每年的申报物质量也依然在2.5万以上。

瑞欧科技一直持续追踪SVE申报相关法规动态,并为多家客户提供了SVE申报的相关服务,积累了丰富的申报经验。在此,我们总结了一些关于日本SVE少量申报的技术要点分享给大家,希望能帮助更多企业加深对SVE申报的了解,以便能顺利完成SVE申报。

申报数量

SVE少量申报的数量要求是:生产或进口新化学物质<1t/年。

若同一物质有多种用途所有用途的生产或进口的数量之和不得超过1吨。

若多个申请人对相同的新化学物质进行SVE申报,则官方将以全国范围内同一物质环境排放总量<1t/年为前提,结合不同用途的排放系数,在每个申请人申报的数量范围内进行确认,申请人实际获得的确认数量以确认通知书上为准。因此,对申请人而言,因为无法了解其他申请人的申请数量和用途,因此不需考虑排放系数,最终的确认数量将由官方决定。

若某新化学物质在日本国内年用量已经达到1吨,则该年内后续的SVE申报将被视为"不确认",该物质也就不能再作为少量新化学物质生产或进口。因此瑞欧建议相关企业应根据商业计划尽早完成SVE申报,避免后期因申报量已被分配完而导致SVE申报不被通过,影响企业的商业活动。

但值得注意的是,由于SVE环境排放当量前提的限制,日本三省要求申请人根据过去实际生产或进口情况及未来计划产量,尽量只提交计划中真正需要的数量。

申报程序

SVE申报有三种类型的程序可供选择:

申请程序的类型

申请表的制作

申请表的提交

①通过e-Gov电子申请系统进行申报(电子申请)【推荐】

使用申请系统在线制作申请表

通过e-Gov电子申请系统在线提交申请材料

②光盘申请

使用申请系统在线制作申请表

以邮寄方式提交存储申请材料电子版本的光盘

③书面申请

使用书面形式制作申请表

通过邮寄方式提交包含申请表和结构式文件等电子文件的光盘,以及一个回信信封

对于不同申报程序,所要求的申报材料内容和提交方法也有所区别。

申请程序

申报材料

电子申请

光盘申请

书面申请

①申请表

(从系统导出文件)

(从系统导出文件)

(书面 正本3份)

②用途证明书

(PDF文件)

(PDF文件)

(书面 副本3份)

③结构式文件

④光盘提交表


(书面 正本3份)


⑤轻微修改承诺书



(书面 正本3份)

⑥申请物质一览表(CSV文件格式)



⑦回信用信封



(必要份数)

⑧参考资料



(法人番号确认用资料/上一年度的确认通知书副本一份)

提交方法

在线提交①~③

邮寄光盘(存储①~③文件)和书面文件④

邮寄①、②、⑤、⑧的书面文件,存储③、⑥文件的光盘及⑦

可以看出,通过e-Gov电子申请系统进行在线申报不仅方便、快捷而且成本低、材料要求简单,同时可以根据申请系统的格式创建申请表,防止申请表出现形式上的缺陷,省去邮寄的麻烦,节能环保。因此大部分企业均采用此类型的申报方式进行申报,这也是日本三省推荐使用的申报程序。

申报时间

SVE申报有受理日程的规定,需要在窗口期(受理期)内提交,窗口期为每年10次。在窗口期之外,SVE申报不会被受理,且不同申报类型的窗口期不完全相同。因此,准确把握窗口期也非常重要。

瑞欧科技早前已经为企业整理好了2021年SVE申报的窗口期,详见:“日本2022年度少量申报即将开始”。

需要注意的是,对于SVE电子申请,提交截止时间为窗口期最后一天的16:30,对于光盘和书面申请,窗口期最后一天的邮戳均有效。

确认通知书有效期

SVE有效期从确认通知书上的时间开始,到次年3.31结束。

例如:

2021年1月窗口期提交的SVE,确认通知书约在2021年3月26日送达,有效期为2021.4.1-2022.3.31。

2021年12月窗口期提交的SVE,确认通知书约在2022年1月15日左右送达,有效期为证上时间-2022.3.31。

因为1月份提交的SVE申报在3月末才会被确认,因此,需要注意的是,若当年3月末之前有生产或进口的需求,则必须最迟在前一年12月之前提交SVE申报并获得确认通知书。若前一年没有进行SVE申报,当年1月份才进行SVE申报,则在确认通知书送达前的当年1月至3月,将无法进行SVE申报的相关活动。

用途证明书

用途证明书为物质的申请用途提供证明,官方也会根据该用途确认物质的排放系数,原则上,所有SVE申请都应附有用途证明书。

如果没有附上用途证明书,该物质的排放系数将被视为1,并且申报量调整的可能性也会增加。

若确实无法获得用途证明书,可以不附用途证明书而提交SVE申报。但在这种情况下,每次申报的数量上限为100kg。

对于相同物质相同用途的SVE申报,不需要每年提交新的用途证明书,每次申报时仅需提交与前一年相同的用途证明书即可。

想了解更多法规相关,请联系我们
电话:0571-87007555
邮箱:customer@reach24h.com
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