欧盟将不再批准百菌清再评审申请

农药登记
2018年12月10日

12月4日,欧盟委员会向WTO通报,建议不再批准杀菌剂百菌清(chlorothalonil)的欧盟登记。该通报将于2019年第一季度采纳,正式的禁用公告尚未发布。

百菌清于2006年3月在欧盟植物保护产品旧法规(Directive 91/414/ EEC)下获得批准,这次再评审在新法规(Regulation (EC) No 1107/2009)下开展。在成员国评估和同行评议过程中,有诸多关键的问题尚未得到解决和确定。根据欧洲食品安全局EFSA的评估报告结论,主要原因如下:

  1. 首先,不能排除百菌清具有潜在的基因毒性。根据已有数据,几个已经鉴定的毒理学相关代谢物在地下水中的残留水平高于参考值0.1 微克/升,存在暴露风险。另外,也证实对两栖动物和鱼类存在较高风险;
  2. 其次,根据CLP法规(EC)1272/2008,百菌清被列为致癌物质2类,而EFSA的评估报告中指出,该物质危害分类更为严格,应该归为致癌物质1B;
  3. 此外,由于缺少在植物和家畜中残留数据,消费者膳食风险评估无法完成。

根据欧盟农药法规活性物质批准的要求(参见 (EC) No 1107/2009第4条),含该物质的植物保护产品的使用,不应给人类健康和环境造成不良影响。EC综合考虑评估国和欧洲食品安全局(EFSA)的评估草案以及同行评议的结果,认为该物质批准的条件不再满足,最终提议不再批准该物质。

百菌清目前的批准有效期截止到2019年10月31日。在欧盟正式的禁用公告发布后,相应的产品也要在规定期限内退出欧盟市场。

瑞欧目前正在对欧盟临期的农药活性物质的批准状态,作持续的关注和跟踪,会及时发布新动态资讯。为避免出口贸易受到影响,有欧盟市场布局的相关企业多多关注!

联系电话:0571-87006630

邮箱:customer@reach24h.com

关注 “农化合规24小时”(境外农药登记)
关注“农药登记百分百”(中国农药登记)
聚焦全球农药登记管理,提供农药法规新动态,专业解读合规要点,助力农药相关企业、行业新发展!
想了解更多法规相关,请联系我们
电话:0571-87006630
邮箱:customer@reach24h.com
相关新闻
欧盟不再批准咪唑菌酮的再评审申请
嘧菌胺再评审获欧盟批准,但仅限温室使用
杀菌剂肟菌酯和除草剂唑草酮获欧盟再评审批准!
新动态:欧盟批准铜化合物再评审申请,并限制其使用量
欧盟发布铜化合物再评审批准公告
植物生长调节剂氯吡脲和杀菌剂苯酰菌胺获欧盟再评审批准! 除草剂呋草酮将退出欧盟市场!
欧盟发布苯磺隆再评审批准公告!
丙硫菌唑欧盟再评审获重大进展,初步确认无内分泌干扰效应
专家解读|以丙硫菌唑为例的欧盟农药原药再评审制度解析药原药再评审制度解析
欧盟正式批准先正达杀线虫剂巴斯德杆菌Pn1、陶氏益农杀菌剂fenpicoxamid的登记申请!正式批准烯草胺的再评审申请!