合规新鲜事儿 · 第48期:《化妆品不良反应监测管理办法》将于10月1日实施

2022年3月2日

工业化学品

韩国K-REACH更新现有化学有害物质评估结果

2022年2月11日,韩国国家环境研究院(NIER)发布公告,公开了2021年1月至2021年3月在韩国K-REACH下注册和审查的30种现有化学物质的危害评价结果(编号为2022-170~2022-199),其中 28 种物质是有毒物质。

此外,此前评估的4种新物质(编号为 2020-032、2020-034、2020-041、2020-050)的危害特性和分类细节在注册修改或数据补充后进行了更新。

迄今为止,已根据韩国K-REACH评估了4,910种化学物质。完整物质清单扫码查看。

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印度就3,4-二氯苯异氰酸酯国家标准进行公开征询意见

印度标准局 (BIS) 于2022年2月14日发布,就3,4-二氯苯基异氰酸酯的印度标准 (IS) 草案进行公开征询意见。公开征求意见截止日期为2022年3月16日。

3,4-二氯苯基异氰酸酯是一种有机化合物,用作有机合成的中间体。它对人体组织有刺激性,包括眼睛和粘膜,若将其粉状吸入体内可能会导致呼吸道损伤。

此标准规定了3,4-二氯苯基异氰酸酯的要求、取样和试验方法。还规定了在供应商和买方的允许下,该物质应该被密封在桶、ISO容器、油轮等容器中,且应标有物质名称、制造商名称、制造月份和年份等法规要求。

一旦草案获得批准,符合此标准要求的产品即可通过 BIS 认证并加注标准标志。

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越南就关于以电子方式显示部分强制性标识内容的通知公开征求意见

2022年1月21日,越南科技部发布《关于以电子方式显示部分强制性标识内容的通知(征求意见稿)》,征求意见截止至2022年3月22日。预计将于2022年6月实施。

本通知草案详细指导了2021年12月9日第111/2021/ND-CP号法令第1条第5款规定的电子商品标签规定,该条款修正和补充了2017年4月14日关于商品标签的第43/2017/ND-CP号法令第10条第4款。它适用于在越南生产、贸易和进口商品的组织和个人。

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印度推迟执行四种物质的质量控制令

2022年1月31日,印度标准局 (BIS) 发布关于推迟对四种物质质量控制令 (QCO) 实施的通知。原定于2022年2月实施,现对吗啉的 QCO 推迟至2022年8月1日实施,其他将于 2022年8月3日实施。

四种物质如下:

0302.png

该质量控制令适用于制造、进口和贸易的化学品。每种化学品均应符合表中规定的相应印度标准,并在获得 BIS 产品认证许可证后,按照 2018 年印度标准局(合格评定)条例附表 II 方案 I 的规定,加注 BIS 标准标志。

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农 用 化 学 品

美国环保署EPA:完善濒危物种保护公告的线上应用  

近日,美国环保署EPA对濒危物质保护公告的线上应用进行了更新:

  • 应用直接连接到了EPA的农药产品标签系统;

  • 加快了加载和搜索速度;

  • 更新了用户界面;

  • 提高了与更多浏览器的兼容性;

  • 简化了搜索功能;

  • 明确了按注册号搜索的说明。

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化妆品

欧盟将禁止在化妆品中使用5批次纳米材料

2022年2月11日,欧盟更新了新的委员会法规草案,以强制禁止在化妆品中使用纳米材料。新草案提议将5批次纳米材料纳入法规(EC)No 1223/2009的禁用原料清单中,并公开征求意见至2022年4月12日。

更新草案的理由是,消费者安全科学委员会 (SCCS) 对这五种纳米材料进行了安全评估,并得出结论认为它们可能对消费者构成健康风险。

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《化妆品不良反应监测管理办法》10月1日实施

2022年2月21日,国家药监局组织制定了《化妆品不良反应监测管理办法》,自2022年10月1日起施行。

《办法》是我国第一部专门针对化妆品不良反应监测管理的规定。共7章47条,从责任义务、不良反应报告、不良反应分析评价、不良反应调查、监督管理等方面对化妆品不良反应监测提出了系统性的要求。

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国家药监局就化妆品安全评价报告审查要点征求意见

近日,一份由国家药监局向各省药监局、中检院和核查中心发布的“关于征求《普通化妆品安全评估报告(简化版)审查要点》(征求意见稿)意见的函”在行业广泛传开,其中要求相关单位在3月31日前进行意见反馈。

本要点适用于一般化妆品安全性评价报告的审查。明确了安全评价报告的数据整理和技术审查要求,规定了安全评价报告审查的判断原则等。

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食 品

泰国提议修订食品接触塑料法规

2022年1月27日,世界贸易组织(WTO)宣布了一项通知,泰国食品和药物管理局(FDA)宣布了对泰国塑料食品包装法规的拟议修订。草案修订了某些类型食品接触塑料的迁移水平,并明确了生产牛奶和乳制品塑料容器的成分。

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78种宠物饲料和饲料添加剂产品获得农业农村部进口注册证

根据2022年2月21日发布的官方通知,中国农业农村部 (MoARA) 批准了 52 家企业的 126 种饲料和饲料添加剂产品的登记或续展登记。126种饲料产品中,有78种是宠物食品(或称宠物饲料)。

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