常见问答

化妆品新原料申报流程与要求

解锁化妆品新原料申报更多细节
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新化学物质申报登记指南

新化学物质申报登记要求解析
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欧盟碳边境调节机制CBAM

把握绿色贸易壁垒的机遇与挑战
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哪些产品在印尼不属于化妆品？

在印尼，化妆品的定义遵循《东盟化妆品指令》。如果一个产品的核心目的在于治疗、药用或调节生理功能，而非单纯的清洁、美化或改善外表，则该产品不被归类为化妆品。

出口东盟化妆品合规指南

2026年4月27日
193
为什么各国评审机构在(Q)SAR评估中重点关注基因毒性？

在农药原药等同性评估中，针对于杂质的基因毒性几乎都是各国评估的重点。(Q)SAR评估重点关注基因毒性主要原因在于基因毒性（Genotoxic）物质被认为是无毒性阈值的，不严格地讲可以认为只要存在基因毒性化合物的暴露，对人体就有可能引起直接的DNA损伤，进而大大增加了癌症诱发概率。

农药登记QSAR应用

2026年4月24日
827
(Q)SAR预测报告是否有通用的格式要求？

在当前全球农药原药等同性评估中，对(Q)SAR模型报告并没有像欧盟REACH法规那样，强制要求对(Q)SAR预测提交QMRF和QPRF形式的报告，但该形式的(Q)SAR预测报告由于是依据OECD (Q)SAR的“五准则”要求制作的，所以适用性强，能满足几乎全部国家和地区(Q)SAR报告的要求。

农药登记QSAR应用

2026年4月24日
2290
欧盟、巴西等国家/等地区对(Q)SAR报告有哪些具体要求？

不同国家对(Q)SAR的要求各具特色，例如欧盟要求从毒理学角度解释预测结果，并关注基因毒性和内分泌干扰，巴西通常要求至少使用三个不同的软件并涵盖致畸、致癌等模型节点，澳大利亚重点关注基因毒性与致癌性的评估等，企业需根据目标市场的具体法规提交相应的(Q)SAR预测资料。

农药登记QSAR应用

2026年4月24日
2379
在农药原药等同性评估中，(Q)SAR有多重要？

原药等同性认证是非专利农药原药进入全球各国或地区市场的一种快捷通道。在等同性评估中引入(Q)SAR预测，既能较为充分地确保毒理学评估的全面性，也能避免高昂的毒理学实验并缩短登记周期。

农药登记QSAR应用

2026年4月24日
1893
什么是(Q)SAR？它在化学物质评估中起什么作用？

(Q)SAR（定量结构活性关系）是一种研究化学物质结构（或结构相关属性）与其生物活性或理化特性关系的方法。它基于“相似结构的分子具有相似性质”的基本假设，通过建立模型关系，直接基于待测物的分子结构来预测其毒性效应。

农药登记QSAR应用

2026年4月24日
2358
什么是CPNP通报？欧盟化妆品企业何时需要进行CPNP通报？

CPNP（Cosmetic Products Notification Portal）是欧盟化妆品在线通报系统，是产品进入欧盟市场前必须完成的步骤。在访问CPNP网站之前，企业需要注册EU账号并获取SAAS授权。

欧盟化妆品法规标准与要求

2026年4月24日
422
欧盟化妆品产品信息文件（PIF）需要包含哪些内容？

在将化妆品投放欧盟市场之前，责任人（RP）必须编写并保存产品信息文件（PIF），且自最后一批产品投放市场之日起需保存10年。PIF文件是产品合规性的重要证明，应包含化妆品的详细描述以便准确对应产品、化妆品安全评估报告等。

欧盟化妆品法规标准与要求

2026年4月24日
373
欧盟化妆品配方合规有哪些具体要求？

欧盟化妆品配方合规要求与中国不同，它不区分已使用原料和新原料，而是采用正面和负面清单管理模式。通常情况下，法规附录Ⅱ中的禁用物质以及纳入法规(EC) No 1272/2008的CMR物质（致癌、致突变和生殖毒性物质）是禁止在配方中使用的。

欧盟化妆品法规标准与要求

2026年4月24日
448
欧盟化妆品责任人（RP）的主要义务有哪些？

欧盟化妆品责任人（RP）承担多项重要义务，以确保产品合规和消费者安全。在产品上市前，RP需要准备产品信息文件（PIF）并进行CPNP通报，并负责后续的及时更新。

欧盟化妆品法规标准与要求

2026年4月24日
264