为什么要将临床治疗剂量作为PoD来计算PDE？

在PDE评估场景下，药物预期的药理学活性也是不良效应。因为暴露对象不是该药物的目标患者，而是在非预期情况下暴露于该药物的人群。对这些人群而言，任何效应都是不希望出现的。

因此，药物原本的药理学效应也应被视为不良效应。药品说明书中批准的最低治疗剂量，对于部分患者甚至是大部分患者而言，是可以产生预期的药理学作用并实现预期的治疗效果的。因此，通常需将最低治疗剂量视为LOAEL作为PoD进行PDE计算。