外泌体产品进行美国DMF备案时，需要提交哪些关键材料？

外泌体产品进行美国DMF备案时，属于FDA Type II DMF备案，其递交的文件结构主要包括一系列详细的技术文件，例如：11-forms、12-cover-letters、13-administrative-information、112-other-correspondence、114-labeling、us-regional、32s1-gen-info、32s2-manuf、32s3-charac、32s4-contr-drug-sub、32s5-ref-stand、32s6-cont-closure-sys、32s7-stab。