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化学

K-REACH联合注册第二批物质LR清单（32个）即将公布

继K-REACH 第一批120个物质LR名单公布后, 官方于近日公布第二批正在参与选举LR的物质清单,共包括32个PEC物质*。

韩国K-REACH

2016年1月28日

化学

环保部发布2015年第17批拟批准的新化学物质环境管理登记证

根据《新化学物质环境管理办法》（环境保护部第7号令），环保部于近日对江苏常隆农化有限公司等18家单位的13份《新化学物质环境管理登记证》进行了拟批准公示，公示时间为2016年1月26日至28日。

中国新化学物质

2016年1月27日

包材

【2016-1-26】食品现代化法案的国外供应商验证程序适用于食品接触材料

FDA发布了最终条款规定了食品现代化法案(Food Safety Modernization Act)的三个主要条款的实施。人和动物食用的食品进口商的国外供应商验证程序 Foreign Supplier Verification Programs [FSVP] for Importers of Food for Humans and Animals。重要的是，FSVP法令也定义了“食品”为联邦食品药品化妆品法案中的定义。食品接触物质按照联邦食品药品化妆品法案201 (f)部分定义为食品，因此属于FSVP监管范围。FSVP要求食品接触物质的进口商至少要进行危害分析，以确定是否有需要采取措施来控制危害。FDA表示危害分析必须考虑(1)生物危害（包括微生物危害）(2) 化学危害（包括未批准的添加剂，食品致敏物，农药和药品残留），(3) 物理危害（例如石头、玻璃、金属）。此外，食品接触物质的进口商必须书面记录危害分析，并且危害分析必须由独立的有资质的人员来进行。基于危害分析的结果，其它的要求可能适用例如为了控制危害要采取何种措施以及告知供应商确保危害可控。如果国外的供应商生产的食品接触物质对公共健康有危害则必须有修正措施。重要的一点是食品接触物质的生产商不需要符合FSMZ的“危害分析和基于风险的预防控制法规”(HARPC)。HARPC法规是为了确保国内的食品设备生产的是安全的食品，并且能识别和预防潜在的食品安全危害。但是，HARPC法规适用于需要按照生物恐怖主义的法案（Bioterrorism Act) 注册的食品设备而不是食品本身。仅仅生产食品接触物质的生产设备是不需要注册的。FSVP法令是为了确保进口商建立一个FSVP程序，提供进口食品的生产方式对公共健康的保护有作用的保证。基于此，FDA认为国外生产的食品接触物质进口商必须符合FSVP的要求。因此，国外生产食品接触物质的生产商需要遵守额外的法规要求，而国内的生产商不需要，仅仅因为他们生产食品接触物质的设备是没有依照Bioterrorism Act的要求注册的。FDA进一步表示没有证据表明过会有意把食品接触物质排除出"食品“这一概念。所以FSVP法令的要求应当涵盖食品接触物质。

美国食品接触材料

2016年1月26日

包材

【2016-1-26】FDA发布FSMA第三方验证程序的最终条例

FDA在2015年11月27日发布了最终条例，决定在食品现代化法案下采取第三方验证程序。这个条例规定了一个FDA的验证系统来监管进行食品安全审查的组织并为设备和食品发布证书。这项条例建立了一个新的自愿程序使得FDA能够识别认证机构反过来授予这些第三方机构相应的资质去进行食品安全审查和向国外食品设备和生产的食品授予证书。国外供应商验证程序（FSVP）规定了”食品“这个概念包括食品接触物质。（更多FSVP的信息，见 FSMA Final Foreign Verification Rule Includes Food-Contact Materials）。FDA表明它可能会采取认证：(1)作为FDA认为具有安全危害的某些食品进入市场的条件以及 (2) 便于加入自愿合格进口商程序（Voluntary Qualified Importer Program)，这个程序会使得其进口的产品能更快的进行审查后进入美国市场。这项最终条款在2016年1月26日生效，即使最终的实施是却决于FDA何时完成规范认证标准( Model Accreditation Standards）

美国食品接触材料

2016年1月26日

包材

【2016-1-26】美国食品安全新法密集发布

日前，美国食品药品管理局（以下简称'FDA'）通过《食品安全现代化法案》实施细则，正式出台3项新规，分别为'农产品安全生产法',‘外国供应商验证程序法'和第三方认证法’这些法规都演变于美国在2011年确立的食品安全现代法案（FSMA），在强制本土农场生产必须达到安全标准的同时，也要求确保进口农产品符合美国国内标准。据悉，美国FDA给予了一定的过渡期，多数进口商被要求到2017年5月需遵守新规（18个月之后），在过渡期之后，不合规的输美食品生产企业将无法继续出口。按照这些法规，进口商必须知悉供应食品的农场或者食品加工者，是否采取了必要措施消除安全隐患。同时，进口商必须接受第三方独立认证机构的监督，以确认其是否遵循了新法规所规定的义务。这些新规大大提高了食品卫生标准，相关的检验和报批程序也变得更加复杂，这对包括中国在内的各国食品及农产品出口商而言，提出了新的要求和挑战。据了解，近年来，美国进口食品逐年上升，美国人消费的食品中有15%是从国外进口，而进口新鲜水果和蔬菜占了30%。据统计，目前我国输美食品企业约2500家，2014年出口量16.96万批，货值74.95亿美元，美国相关法规的实施将对输美食品产生重要而深远的影响。为确保输美食品贸易平稳开展，检验检疫部门提醒相关企业：一是密切关注研究新法规，对法规内容进行研究分析，提前进行自查和整改，主动规避和防范风险；二是完善质量安全管理体系，严格按美国新法规要求组织生产管理，不断完善生产设施和卫生等方面条件，确保食品卫生控制与管理符合美方新法规的要求；三是认证公司可主动参与第三方认可，通过加强与FDA的沟通和协商，积极争取成为FDA认可的第三方审核员，指导企业做好美国FDA按新法规要求进行现场检查的准备，争取对美出口食品的话语权和主动权。

美国食品接触材料

2016年1月26日

包材

【2016-1-26】FDA新的FSVP rule对食品包装的影响

FDA发布了期待已久的Foreign Supplier Verification Programs for Importers of Food for Humans and Animals (FSVP) 的final rule。该条例做出了一系列要求，旨在确保食品添加剂和原料的本地供应商和那些适用于国外供应商的控制措施之间的一致性。FSMA的实行有两个主要的原则：Current Good Manufacturing Practice, Hazard Analysis and Risk-Based Preventive Controls for Human Food rule (HARPC)和FSVP rule。HAPRC下的要求适用于生产、加工、包装或盛放食品的设施，即需要在FD&C Act要求下注册的设施。而生产食品包装和食品接触物质的大多修护设施是不要求进行食品设施登记的，HARPC不适用于生产食品包装和FCS的企业。FSVP的主要目的是扩展HARPC的要求到所有进口食品。这里食品的定义包括食品添加剂。所以FSC作为食品添加剂的一种，是被FSVP rule覆盖的。FDA也明确表示FCS是受FSVP rule管辖的。FSVP rule有五个基本元素：1. 风险识别和分析2. 国外供应商批准3. 供应商验证4. 修正措施5. 记录对于进口的FCS， FSVP rule规定如果风险识别的步骤中结果是没有需要控制的危害，进口商不需要再进行国外供应商批准和验证的活动。换句话说，如果特定FCS的进口商认为FCS没有引起疾病或者对食品有危害，进口商只需要证明这个结果，委托有资质的第三方并且记录下相应的资料。FSVP rule于 2016年1月26日生效，18个月后强制执行。

美国食品接触材料

2016年1月26日

化学

全国危化品企业透明度民间调查无法完成的“危险地图”

只有6个省级安监部门同时主动公开了危化品生产和经营许可证信息。

中国危险化学品

2016年1月22日

化学

注册不是终点，瑞欧为您详细分析REACH注册后的合规策略

据悉，ECHA即将于2016年2月正式公布2015年的年度评估报告。在2015年，ECHA开始执行新的卷宗符合性审查策略，重点关注对人类和环境影响最大的物质。

欧盟EU REACH

2016年1月21日