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化妆品新原料申报流程与要求

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拟注册备案化妆品新原料与安全食用历史中载明的食品原料应有何一致性或相关性？

拟注册备案化妆品新原料应与安全食用历史证明资料中载明的食品原料具有一致性或相关性，新原料注册人、备案人（以下简称注备人）应结合安全食用历史证明资料以及拟注册备案新原料有关情况进行分析。

化妆品新原料申报流程与要求

2025年7月30日
536
申报化妆品新原料的使用历史证明资料有何形式要求？

化妆品新原料注册人、备案人应按照安全使用历史证明资料的基本要求，对相关资料和有关情况进行收集、整理、分析和总结，形成新原料安全使用历史情况综述，附相关附表（样例见《指南》附表1—表3），并提供可追溯的相关证明材料。

化妆品新原料申报流程与要求

2025年7月30日
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化妆品新原料注册人、备案人应如何开展安全使用情况分析？

化妆品新原料注册人、备案人应开展全面调研，详细说明收集不良反应事件的渠道和方式，以及使用该原料的化妆品自上市以来是否出现不良反应的记录或对人体健康产生危害的其他相关报道，并作必要分析。

化妆品安全评估合规指南化妆品新原料申报流程与要求

2025年7月30日
897
拟注册备案的化妆品新原料是否需要与安全使用历史中的原料完全一致？

化妆品新原料注册人、备案人应从原料来源、生产工艺、原料组成、质量规格等方面进行原料一致性分析。

化妆品新原料申报流程与要求

2025年7月30日
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发酵来源原料申报化妆品新原料有哪些注意点？

发酵来源原料申报化妆品新原料时，应注意该原料的单一底物和单一菌种、菌种信息、组成分类、生产工艺、安全评估等。

化妆品安全评估合规指南化妆品新原料申报流程与要求

2025年7月30日
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发酵来源原料能按照情形5申报化妆品新原料吗？

根据《化妆品新原料安全食用历史研究和判定指南（试行）》，菌种和底物各自的安全食用历史并不代表发酵产物可安全食用，应提供最终获得的发酵产物可安全食用的相关证明资料。

化妆品新原料申报流程与要求

2025年7月30日
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申报化妆品新原料时，发酵来源原料应如何命名？

根据《化妆品新原料注册备案资料管理规定》，《国际化妆品原料标准中文名称目录》中已经收录的原料，应根据目录予以明确；未收录的原料可参照《中华人民共和国药典》等其他权威目录中收录的中文名称，并结合通行的命名原则制定原料标准中文名称。

化妆品新原料申报流程与要求

2025年7月30日
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发酵来源原料申报化妆品新原料的情况如何？

从已备案新原料来看，发酵产物类新原料备案数量为18个，其中11个原料目前已进入安全监测期（截至2025年7月18日）。

化妆品新原料申报流程与要求

2025年7月30日
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发酵来源原料申报化妆品新原料有什么政策利好吗？

从政策利好来看，《“十四五”生物经济发展规划》明确将生物制造作为生物经济战略性新兴产业发展方向。为加速提升合成生物领域的研发创新水平，我国各省市积极响应，印发了一系列鼓励行业研发生物制造类化妆品原料的积极措施。

化妆品新原料申报流程与要求

2025年7月30日
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什么是发酵来源原料？

发酵来源原料是通过发酵工程技术生产的原料，即通过利用微生物的生长和代谢活动，在可控条件下进行大规模培养，从而获得所需要的物质。

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2025年7月30日
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