常见问答

化妆品新原料申报流程与要求

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对于防腐体系相同且配方近似的产品，防腐挑战试验的评价要求是什么？

对于防腐体系相同且配方近似的产品，可参考已有的资料和实验数据对产品防腐体系的有效性进行评估，形成防腐挑战评价报告，并提交其防腐体系和配方体系的说明材料。

中国化妆品行业法规动态

2025年7月28日
472
化妆品防腐挑战测试中应如何选择和使用中和剂？

化妆品注册人、备案人可根据实际产品配方自行选择适宜的中和剂，常见的中和剂有SCDLP液体培养基、Eugon LT 100 肉汤、D/E中和肉汤、改良Letheen肉汤等。

中国化妆品行业法规动态

2025年7月28日
1234
中和剂在化妆品防腐挑战测试中发挥什么作用？

中和剂能够避免或者降低化妆品中抑菌成分或杀菌成分对测试结果的潜在干扰，使化妆品中存活的微生物尽可能的被检测出来，从而准确反映微生物的实际污染情况，确保测试结果的准确性。

中国化妆品行业法规动态

2025年7月28日
210
《化妆品防腐挑战测试评估技术指南》中是否可以增加混合染菌接种的方式？

混合菌接种可能导致试验结果与单一菌接种存在差异，增加结果评判的复杂性和不确定性。考虑到试验结果的一致性和可重复性，以及遵循国际标准的推荐做法，《技术指南》中未采用混合染菌接种的方式。

中国化妆品行业法规动态

2025年7月28日
1237
《化妆品防腐挑战测试评估技术指南》为何推荐使用CMCC菌株？

《化妆品防腐挑战测试评估技术指南》推荐CMCC菌株作为测试菌株，主要基于购买流程的简便性和菌株的易得性。

中国化妆品行业法规动态

2025年7月28日
1187
在对化妆品进行安全评估时，具有何种特性的产品可不进行防腐效能评价？

根据产品特性，对属于不易受微生物污染的产品，即非含水产品、有机溶剂为主的产品、含水产品中如水活度<0.7、乙醇含量>20％（体积）、高/低pH值(10≤pH<11.5或2<pH≤3)、灌装温度高于65 ℃的产品、一次性或包装不能开启等类型的产品等，可不进行防腐效能评价，但应就相关情况予以说明。

化妆品安全评估合规指南

2025年7月28日
807
除《技术指南》外，化妆品防腐挑战测试可参考的相关标准和方法有哪些？

除《技术指南》外，化妆品防腐挑战测试可参考的相关标准和方法有：《中华人民共和国药典》（2020 年版）四部通则 1121 抑菌效力检查法、《化妆品防腐挑战试验》、《化妆品防腐挑战性测试方法》等。

中国化妆品行业法规动态

2025年7月28日
731
化妆品注册人、备案人可否选择其他方法进行防腐挑战试验评价？

化妆品注册人、备案人可以根据自身的实际需求和情况，选择行业标准、国际标准（如 ISO 11930）或者自建方法，对产品防腐体系的有效性进行全面评价。

中国化妆品行业法规动态

2025年7月28日
441
“微晶”或“微针”类产品是否属于化妆品定义范畴？

根据《化妆品监督管理条例》，化妆品是施用于皮肤、毛发、指甲、口唇等人体表面的日用化学工业产品。宣称“微晶”或“微针”类产品，若根据其配方、使用方法、产品内容物形态等综合判定为非施用于人体表面，则该类产品超出《化妆品监督管理条例》中化妆品定义范畴。

中国化妆品行业法规动态

2025年6月25日
509
多个普通化妆品分别完成备案后，以套盒形式销售时，标签要求有哪些？

《化妆品生产经营监督管理办法》第三十五条规定，化妆品的最小销售单元应当有中文标签。标签内容应当与化妆品注册或者备案资料中产品标签样稿一致。

中国化妆品行业法规动态

2025年6月25日
949