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化妆品完整版安全评估报告是否可以提交理化稳定性测试、防腐剂挑战测试、包材相容性测试评估结论?依据《优化化妆品安全评估管理若干措施》,化妆品企业可以依据国家标准、技术规范、行业标准、国际标准、技术指南或者企业自建方法对产品稳定性、防腐体系、包材相容性等开展相关研究,并在化妆品安全评估报告中提交相关测试或者评估结论。2025年10月29日3516
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如何区分普通化妆品和特殊化妆品?解答了如何区分普通化妆品和特殊化妆品。从定义出发,明确两者在功效宣称、监管方式上的核心差异;通过解析 “国妆特” 开头的注册编号与含 “妆网备” 的备案编号,提供了基于中国化妆品注册备案编号的区分方法;同时说明特殊化妆品功效宣称的审批要求,并给出 “看功效、查编号、验信息” 的消费辨别技巧,为消费者及企业提供了贴合中国化妆品注册备案体系的区分指引。2025年10月29日1316
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拟注册备案新原料的安全使用历史证明资料对已上市化妆品的上市时间和使用数量有什么要求?已上市化妆品上市时间应不少于3年,可以是同一款产品连续销售满3年及以上,或者多款产品累计连续销售满3年及以上。如产品上市时间较早,应充分考虑相关信息的可靠性和可追溯性。2025年10月29日446
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拟注册备案新原料的安全使用历史证明资料对已上市化妆品有哪些要求?安全使用历史证明资料中的已上市化妆品应符合我国法规对于化妆品的定义范畴。当产品在境外不按照化妆品管理但符合我国化妆品定义时,应提供相关产品在境外的监管背景、法规要求以及产品功效、作用机理等相关资料,并对符合我国化妆品定义的有关情况进行分析说明。2025年10月29日464
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拟备案注册化妆品新原料的安全食用历史证明材料若来源于保健食品原料有哪些要求?拟备案注册化妆品新原料的安全食用历史证明材料若来源于保健食品原料,应提供国家相关监管部门发布或出具的证明资料,并结合保健食品管理要求,对拟注册备案新原料(或其原材料)可以安全食用的有关情况进行充分分析。2025年10月27日2207
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拟备案注册化妆品新原料的安全食用历史证明材料若来源于药食同源原料有哪些要求?药食同源原料是指药食同源物质,即按照传统既是食品又是中药材的物质。拟备案注册化妆品新原料的安全食用历史证明材料若来源于药食同源原料,应提供国家相关监管部门批准的公告。2025年10月27日421
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拟备案注册化妆品新原料的安全食用历史证明材料若来源于新食品原料有哪些要求?拟备案注册化妆品新原料的安全食用历史证明材料若来源于新食品原料,应提供新食品原料相关证明,包括国务院卫生行政部门批准的公告以及公告目录中的详细信息。2025年10月27日791
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拟备案注册化妆品新原料的安全食用历史证明材料若来源于地方特色食品原料有哪些要求?拟备案注册化妆品新原料的安全食用历史证明资料若来源于地方特色食品原料,一般应具有明确的食品安全标准,且不存在公认的食用健康风险隐患。2025年10月27日546
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拟备案注册化妆品新原料的安全食用历史证明材料若来源于普通食品原料有哪些要求?拟备案注册化妆品新原料的安全食用历史证明材料若来源于普通食品原料,如粮食、瓜果蔬菜、肉类等,可提供国家食品安全标准或者国家相关监管部门发布的公告、函等。2025年10月27日3825
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《已使用化妆品原料目录》Ⅰ收录原料的信息经调整后,使用该原料的化妆品需要变更标签吗?《已使用化妆品原料目录》Ⅰ收录原料的信息调整,一般不涉及使用该原料的化妆品标签变更;当原料的中文名称发生调整时(比如:名称的文字勘误等),使用该原料的化妆品注册人、备案人需要按照《化妆品注册备案资料管理规定》的有关规定变更产品标签样稿,调整产品标签。2025年10月27日254
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