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欧盟PPWR法规下,哪些常见工业与运输包装需要纳入合规?如何判断?在欧盟PPWR法规下,工业或运输场景中的材料并不会因为“不直接接触产品”或“主要用于物流运输”就自动排除在包装监管之外。判断一个物品是否属于包装,核心应看其是否承担了容纳、保护、搬运、固定、组合或交付产品等包装功能。2026年9月10日25
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企业如何按欧盟PPWR法规完成DoC?企业可按四个步骤落实欧盟PPWR法规下的DoC准备工作。第一,结合投放市场时使用的名称/商标、设计制造要求和供应链安排确认制造商及责任主体;第二,梳理完整包装单元、组件和需要独立评估的包装类型;第三,按材料、供应商、结构、工艺、用途等建立SKU分组与覆盖清单,并准备相应证据等。2026年9月10日14
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欧盟PPWR法规下多个SKU可以共用一份DoC吗?在欧盟PPWR法规下,并没有规定“一份DoC最多可以覆盖多少个SKU”。多个SKU能否共用一份DoC,核心不是SKU数量,而是这些包装的合规相关特征是否具有充分的技术等同性,以及不同SKU之间的差异是否会影响最终符合性结论。2026年9月10日17
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欧盟PPWR法规下DoC和技术文件需要保存多久?欧盟PPWR法规对技术文件和DoC的保存期有明确要求:一次性包装应自该包装投放市场之日起保存5年,可重复使用包装应自投放市场之日起保存10年。保存期不等于DoC本身存在统一固定有效期,企业仍需根据包装及法规变化持续确认声明依据是否有效。2026年9月10日15
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欧盟PPWR法规下哪些变化会触发DoC更新?根据欧盟PPWR法规,当包装设计、特征或所依据的技术要求发生可能影响符合性的变化时,应重新评估原有结论。更换供应商、材料、配方、颜色或油墨、包装结构、生产工艺或用途,以及适用法规、协调标准、共同技术规范等发生变化,都可能成为DoC更新触发因素。2026年9月10日15
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欧盟PPWR法规下DoC有统一有效期吗?欧盟PPWR法规并未为所有DoC设置统一固定有效期。只要包装材料、结构、供应商、生产工艺、适用法规和技术标准等没有发生可能影响合规结论的实质变化,现有DoC可以继续使用,但企业应建立定期复核和变更管理机制。2026年9月10日11
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欧盟PPWR法规下DoC由谁签署?在欧盟PPWR法规下,DoC(欧盟符合性声明)的最终责任主体是制造商。制造商应在包装投放欧盟市场前完成符合性评估并建立技术文件,在证明包装满足适用要求后出具DoC。如通过书面授权代表执行相关任务,也不能转移制造商对声明的最终责任。2026年9月10日16
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欧盟PPWR法规实施后,医药企业当前应优先完成哪些合规工作?欧盟PPWR法规自2026年8月12日起进入一般适用阶段,但并非所有管控要求都在同一天同步落地。医药企业当前可优先推进五项工作。对于可回收性等级、包装最小化和空隙率等后续要求,企业可结合实施时间提前规划包装升级。2026年8月19日353
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欧盟PPWR法规下制造商、生产者和进口商的责任如何划分?在欧盟PPWR法规框架下,制造商、生产者和进口商承担的责任并不相同。制造商并不简单等同于实际生产纸箱或塑料瓶的工厂,而应重点判断包装以谁的名称或商标投放市场,以及由谁主导包装设计和规格。生产者指在包装预计成为废弃物的成员国境内首次提供该包装的经营者。进口商指将来自欧盟以外国家或地区的包装投放欧盟市场的欧盟境内注册法人实体。2026年8月19日267
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欧盟PPWR法规适用于哪些医药产品包装?欧盟PPWR法规适用于欧盟市场上的所有包装及包装废弃物,不因包装类型、材料或使用场景不同而当然排除。对于医药行业,应先判断相关物品是否属于“包装”。2026年8月19日232
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