在欧盟PPWR法规下,并没有规定“一份DoC最多可以覆盖多少个SKU”。多个SKU能否共用一份DoC,核心不是SKU数量,而是这些包装的合规相关特征是否具有充分的技术等同性,以及不同SKU之间的差异是否会影响最终符合性结论。因此,企业可以对技术特征一致的SKU进行合理分组,但不能仅因为外观相似、属于同一产品系列或尺寸接近,就直接合并。
一般来说,如果多个SKU的包装类型、材料及供应商、配方、结构、油墨或涂层、生产工艺、用途和主要风险来源相同,并且用于盛装相同产品或同一系列产品,仅存在尺寸、容量、印刷图案等不会影响合规结论的差异,可以考虑由同一套技术文件进行覆盖,并在符合性依据充分的情况下共用一份DoC。
但如果SKU之间存在供应商、材料或配方不同,阻隔层、颜色或油墨、表面处理发生变化,食品接触用途或危险货物用途不同等情况,就不能简单视为等同包装;如果尺寸变化进一步引入新组件、改变包装结构或影响相关评估结论,也应拆分分组,或者针对差异部分补充评估和检测。
即使多个SKU最终可以合并,技术文件也不能只写“同系列产品”作为依据。企业应明确记录为什么这些SKU可以归为一组,列出具体覆盖的SKU清单,并结合实际风险选择具有代表性的样品;对于可能影响结论的差异,应选择更具代表性或风险更高的规格进行验证,必要时补充评估或检测。
如果同一种包装存在两家或多家供应商,也并不意味着必须分别制作完整的DoC。不同供应商可以在同一份DoC及技术文件中体现,但前提是各供应商对应的材料和包装能够证明适用范围及技术等同性。与供应商直接相关的测试或证明资料,例如不同供应商对应的重金属测试报告,应分别准备;其他资料只有在能够明确证明适用于多个供应商且等同性成立时,才适合共同使用。这样既能减少重复文件,又能确保每个SKU和供应来源都可以追溯到相应的合规证据。
一句话判断:可以合并的是“已经证明合规特征等同的SKU”,而不是“看起来差不多的SKU”。 只要供应商、材料、配方、结构、工艺、用途等差异可能改变PPWR符合性结论,就应进一步拆组、补充评估或检测。
化学品合规
化妆品合规
检验检测
安全管理智能化
绿色低碳可持续
药品合规
食品合规
食品接触材料/再生塑料
中国农药登记
境外农药登记