4月第1周 | 合规新鲜事儿:UK REACH首批化学品禁限要求发布;化妆品中将禁用大麻等原料

工 业 化 学 品

UK REACH新法规体系下开展化学品限制相关工作

UK REACH规定,如果有可靠的科学依据显示,某种化学品对人类健康或环境健康存在无法控制的风险,在进行公众咨询后,官方会限制该化学品在部分用途中的使用,或完全限制该化学品在英国市场投放。

3月23日,英国政府提出了UK REACH下的首批化学物质限制计划,英国健康与安全委员会(HSE)将负责进行科学评估,英国环境署(EA)将提供必要的支持。

计划涉及的物质包括:

铅弹药,在射击行业中广泛使用,但会对环境、野生动植物和人类造成伤害;

纹身墨水,纹身墨水中有部分有害物质可能会危害人体健康,最常见的是导致皮肤刺激或致敏。部分物质将会进行评估,包括但不限于其致癌性、生殖毒性、皮肤刺激性和致敏性;

全氟烷基物质(PFAS),该大类包括9000多种化学物质。在工业上,这些物质用作防污剂、涂料和灭火泡沫。 PFAS在环境中极度持久,也会在动物体内蓄积。部分PFAS类物质已经被禁用,而这类持久性有毒污染物也越来越受到公众的关注。

欧盟委员会批准一项物质授权申请

赫尔辛基时间2020年3月11日,欧盟委员会在欧盟官方公报(OJEU)上发布:2020年3月4日批准了一项物质授权申请。

此次被批准的物质为三氯乙烯(TCE, EC号:201-167-4,CAS号:79-01-6),被批准的用途为用于己内酰胺生产中的萃取溶剂,原因是在该用途下使用该物质带来的社会经济利益超过了对人类健康的风险,而且没有合适的替代物质或技术。

瑞欧提醒您,及时关注欧盟REACH禁限用物质清单动态,履行应尽的合规义务,确保自己的输欧产品能安全、畅通地投放市场。

韩国扩大了现有化学物质的定义

2021年3月,韩国环境部(MOE)发布公告,要求针对现有物质定义,立法预告2021-97号,以此征求公众意见。

该立法预告旨在扩大现有化学物质范围,将以下3项定义增加到现有化学物质的定义中:

现有化学物质的水化物或无水物

两种以上现有物质构成的反应产物为现有化学物质(无法通过技术手段将成分进行分离且只以其本身在韩国市场上进行流通)

现有物质的同分异构体(除了官方公示的现有物质的特定同分异构体)

广东省发布重点VOCs行业分级规则(征求意见稿)

2021年3月12日,广东省生态环境厅组织起草了《广东省重点VOCs行业分级规则(征求意见稿)》,该规定适用于广东省炼油,石化,涂料制造,油墨制造,包装印刷等13个VOC排放重点产业,将企业分为A类(龙头企业),B类(合规企业)和C类(不合规企业)三类。

农 用 化 学 品

关于藜芦碱和梨小性迷向素相关产品有效成分更名的通知

藜芦碱标志性有效成分名称变更

含藜芦碱的农药登记产品,农药名称变更为藜芦根茎提取物,有效成分为藜芦胺,同时将白藜芦醇、藜芦托素作为标志性成分,在产品质量标准中加以规定。

梨小性迷向素产品有效成分名称更名

梨小性迷向素中三个有效成分的中文通用名称变更如下,Z-8-十二碳烯乙酯变更为顺-8-十二碳烯乙酸酯,E-8-十二碳烯乙酯变更为反-8-十二碳烯乙酸酯,Z-8-十二碳烯醇变更为顺-8-十二碳烯醇。登记证持有人应于2021年6月30日前提交原登记证、加工工艺、产品质量标准、质量检测报告、电子标签等资料,申请登记变更。

《食品安全国家标准 食品中农药最大残留限量》等5项食品安全国家标准发布

2021年3月18日,根据《中华人民共和国食品安全法》规定,国家卫生健康委员会、农业农村部、国家市场监督管理总局发布《食品安全国家标准 食品中农药最大残留限量》(GB 2763-2021,代替GB 2763-2019)等5项食品安全国家标准。标准自发布之日起6个月正式实施。

食 品

市场监督管理总局发布婴儿配方奶粉注册的后续监督措施

2021年3月24日,市场监督管理总局发布了关于婴幼儿配方乳粉产品配方注册有关事宜的公告,公告内容主要有以下四个要点:

1. 明确宽限期内的生产和销售问题。

2. 明确产品配方注册/变更的条件

3. 规定新国标申请注册所需要提交的材料

4. 提出了申请人应提交产品稳定性研究的新要求

婴儿配方奶粉新国标发布

2021年3月18日,中国国家卫生监督委员会发布了婴儿配方食品(GB 10765-2021),较大婴儿配方食品(GB 10766-2021)和幼儿配方食品(GB 10767-2021)的国家食品安全新标准。这3个标准取代了GB 10765-2010和GB 10767-2010,并将于2023年2月22日生效。对于婴儿配方奶粉的新GB标准的实施,给予了企业2年的宽限期。 新标准还规范了第二阶段婴儿配方食品的技术要求,该技术要求接近第一阶段婴儿配方食品的技术要求,这意味着它将受到更高质量标准的约束。此外,胆碱成为第1阶段和第2阶段配方中必不可少的成分调节营养和蛋白质水平,以确保产品功效和安全性。

化 妆 品

化妆品注册备案信息服务平台上线

为贯彻落实党中央、国务院关于深入推进“放管服”改革的重大部署,保障《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》落地实施,加强对化妆品注册备案工作管理,自2021年4月1日起,化妆品注册备案信息服务平台上线,并开放企业信息资料管理模块,2021年5月1日起,开放普通化妆品备案管理和特殊化妆品注册管理模块。平台登录地址:https://zwfw.nmpa.gov.cn

天猫国际对进口含有大麻二酚的化妆品增加了新的监管要求

3月22日,跨境电商平台天猫国际宣布更新《天猫国际化妆品平台标准》,并增加了对进口大麻二酚(CBD)化妆品的新监管要求。规定从3月29日起,在天猫国际上出售的进口CBD化妆品应提供THC检测报告,且THC含量不得超过0.3%。修订后的标准将于2021年3月29日生效。

食品药品检定研究院发布关于就修订化妆品禁用组分公开征求意见的通知

根据国家禁毒管理相关政策要求,中国食品药品检定研究院拟将大麻(CANNABIS SATIVA)仁果、大麻(CANNABIS SATIVA)籽油、大麻(CANNABIS SATIVA)叶提取物和大麻二酚等原料列为化妆品禁用组分,现面向社会公开征求意见。任何意见和建议可于2021年4月19日前反馈至hzpbwh@nifdc.org.cn。


新闻来源:ChemLinked

 

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