计算PDE值（每日允许暴露量）时，调节因子（F1-F5）应如何选择？

计算PDE（每日允许暴露量）时，调节因子（又称安全因子、不确定因子）的作用是从不同维度确保非目标患者发生非预期暴露时的安全风险可控。所有因子的取值均大于或等于1，引入的目的是使PDE计算结果更保守、更安全。

F1、F2、F3的取值在指南中相对明确。难点在于F4和F5的选择，这更依赖于毒理学家的经验。例如，对于具有遗传毒性的致癌物，可能不适用PDE方法，而应采用阈值毒理学关注（TTC）法；对于非遗传毒性致癌物，F4的取值则需特别考量。

需注意的是，毒理学实验本身存在不确定性（相同实验方案可能得出不完全相同的结果），因此基于这些数据的PDE评估也没有“绝对标准答案”。PoD的选择和因子的取值都需要基于“证据权重”原则。总体规律是：观察到的风险越高，或证明其无风险的证据越少，所选的调节因子就应越大，最终计算出的PDE值也越低。不同毒理学家对同一物质的评估结果可能存在合理范围内的差异。