PDE(每日允许暴露量)是指某种化学物质在终生每日暴露下,预计不会对患者或消费者健康产生不良影响的剂量,应基于全部可用毒理学/药理学数据推导而出。
它的核心守护对象是最终使用药品、医疗器械或消费品的患者与消费者,旨在管控药品、医疗器械中的活性物质、杂质、残留溶剂或清洁残留风险,确保终产品的安全性。
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它的核心守护对象是最终使用药品、医疗器械或消费品的患者与消费者,旨在管控药品、医疗器械中的活性物质、杂质、残留溶剂或清洁残留风险,确保终产品的安全性。
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