生物类制品进行美国DMF备案时应归属于哪一类型？

对于生物类制品，例如培养基、细胞株和外泌体等，在进行美国DMF备案时，均应归属于II类文件。II类主要涵盖中间体、原料药和药品，因此这些生物制品作为药品生产的关键组分，其相关信息需按照II类DMF的要求进行提交，以确保其质量和安全性符合FDA标准。