常见问答

化妆品新原料申报流程与要求

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进口特殊化妆品｜染发产品含有 Ⅰ 剂、 Ⅱ 剂，有两个配方，如何申请注册？

根据《化妆品注册备案资料管理规定》第三十五条，包含两个或者两个以上必须配合使用或者包装容器不可拆分的独立配方的化妆品，应当分别填写配方，按一个产品申请注册。染发产品的两剂为必须配合的产品，需要分别填写配方，按一个产品申请注册。

中国化妆品行业法规动态化妆品注册/备案申报指南

2024年1月19日
299
多个进口化妆品列在了同一生产销售证明上，每个产品都需提交销售证明原件吗?

根据《化妆品注册备案资料管理规定》第二十七条，进口产品的已上市销售证明文件、委托关系文件或者属于一个集团公司的证明资料等文件可同时列明多个产品。

中国化妆品行业法规动态化妆品注册/备案申报指南

2024年1月19日
272
特殊化妆品不予注册，再次申报资料的要求是什么，可以使用复印件吗？

根据《化妆品注册备案资料管理规定》第五十八条，对于非安全性原因不予注册的特殊产品再次申请注册时，可使用原注册资料的复印件，同时提交不予注册未涉及安全性的说明，包括对不予注册原因的解释。

中国化妆品行业法规动态化妆品注册/备案申报指南

2024年1月19日
273
进口特殊化妆品申请更换境内责任人，需要提交哪些资料？

根据《化妆品注册备案资料管理规定》第四十八条，申请更换境内责任人需提交拟变更境内责任人的产品清单、原境内责任人知情同意书或能够证明境内责任人发生变更生效的裁判文书（裁定书、判决书、调解书等）、拟变更的境内责任人承诺书。

中国化妆品行业法规动态化妆品注册/备案申报指南

2024年1月19日
601
脱毛、美乳、健美、除臭类国产特殊化妆品是否可以提出变更、补发、延续等申请？

根据国家药品监督管理局《关于贯彻实施〈化妆品监督管理条例〉有关事项的公告》、国家药监局关于进一步明确原特殊用途化妆品过渡期管理等有关事宜的公告规定，过渡期内，化妆品注册人可向国家药监局申请育发等五类原特殊用途化妆品行政许可批件注销申请。

中国化妆品行业法规动态化妆品注册/备案申报指南

2024年1月15日
391
国产特殊化妆品原产品注册证中未体现PA值，需要增加PA值标注的，应如何申请？

根据《化妆品注册备案资料管理规定》第四十四条，产品增加SPF/PA值应按照标签样稿内容发生变化，提出变更申请，并提供拟变更产品相应的功效试验报告。

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2024年1月15日
337
国产特殊化妆品注册人被吸收合并或成立子公司，可以申请变更注册人吗？

根据《化妆品注册备案管理办法》第四十九条规定，化妆品注册证不得转让。因企业合并、分立等法定事由导致原注册人主体资格注销，将注册人变更为新设立的企业或者其他组织的，应当按照本办法的规定申请变更注册。

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2024年1月15日
361
化妆品备案人主动注销备案和备案管理部门取消备案有何区别？

根据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》和化妆品注册备案相关法规规定，对不再生产、进口的产品，备案人可在备案平台主动申请注销。

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2024年1月15日
908
已注册备案的化妆品产品为何需要补充填报相关资料？

新的化妆品注册备案管理相关法规实施后，为了提高注册备案工作效率，维护消费者健康权益，有必要对仍然继续生产、销售的旧平台已注册备案产品的数据进行补充完善。

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2024年1月15日
333
普通化妆品备案为何要设置年度报告制度？

根据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》规定，《国家药监局关于实施〈化妆品注册备案资料管理规定〉有关事项的公告》（2021年第35号）进一步明确自2022年1月1日起，通过原注册备案平台和新注册备案平台备案的普通化妆品，统一实施年度报告制度。

中国化妆品行业法规动态化妆品注册/备案申报指南

2024年1月15日
494