常见问答

化妆品新原料申报流程与要求

解锁化妆品新原料申报更多细节
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新化学物质申报登记指南

新化学物质申报登记要求解析
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欧盟碳边境调节机制CBAM

把握绿色贸易壁垒的机遇与挑战
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化妆品终产品安全性测试的适用原则是什么？如何判定原料“含量较低”？

充分考虑目前行业呼吁度及关切度较高的部分原料毒理学数据缺失、安全评估数据依然存在缺口的困难，《化妆品安全评估报告自查要点》按照《公告》要求，明确化妆品终产品安全性测试的适用原则。

化妆品安全评估合规指南

2024年5月7日
449
化妆品安全评估报告存档备查的含义是什么？

化妆品安全评估报告存档备查作为一项落实企业主体责任、减少企业在化妆品注册备案过程中资料提交工作量的创新性举措，并不是减免企业编制化妆品安全评估报告，更不是对产品安全评估要求的降低。

化妆品安全评估合规指南

2024年5月7日
281
起草《化妆品安全评估报告自查要点》的目的是什么？谁负责自查？

鉴于目前国内行业发展现状，部分企业在开展化妆品安全评估时对法规理解不深入、评估要求不清晰，《化妆品安全评估报告自查要点》为企业准确规范提交安全评估资料提供指引，助力企业提升安全评估能力。

化妆品安全评估合规指南

2024年5月7日
293
《化妆品安全评估资料提交指南》和附件《自查要点》包括哪些内容？

《化妆品安全评估资料提交指南》正文包括制定背景、适用范围、基于风险管理原则对化妆品的细化分类以及提交安全评估资料要求等内容；附件包括《化妆品安全评估报告自查要点》和《化妆品安全评估基本结论示例》。

化妆品安全评估合规指南

2024年5月7日
759
我国为何要制定《化妆品安全评估资料提交指南》？

为贯彻落实《国家药监局关于发布优化化妆品安全评估管理若干措施的公告》（2024年第50号）要求，推进化妆品安全评估制度有序实施，强化企业质量安全主体责任意识，提高监管效能，中国食品药品检定研究院结合我国行业发展现状，创新化妆品安全评估管理模式，组织起草了《化妆品安全评估资料提交指南》。

化妆品安全评估合规指南

2024年5月7日
334
《已上市产品原料使用信息》的参照使用原则有哪些？

参照使用原则一：相同作用部位的同一原料，若只有驻留类产品的原料使用量，淋洗类产品可参照驻留类使用。参照使用原则二：相同使用方法的同一原料，可按照（一）全身皮肤、躯干部位、面部、口唇、眼部的顺序，（二）全身皮肤、躯干部位、手足、头部、头发的顺序等两种情形，后面作用部位可参照前面作用部位的原料使用量，但产品作用部位为眼部且参考其他部位使用量时，需另外评估原料的眼刺激性。

化妆品安全评估合规指南

2024年5月7日
546
化妆品注册人、备案人如何正确理解和使用《已上市产品原料使用信息》？

《已上市产品原料使用信息》是对我国批件有效期内的特殊化妆品中已使用，且未收录在《化妆品安全技术规范》、无国际权威化妆品安全评估机构评估报告的原料使用量的客观收录，并进行动态更新。

化妆品安全评估合规指南

2024年5月7日
834
化妆品标签上产品的使用期限应如何标注？

根据《化妆品标签管理办法》第十四条规定：产品使用期限应当按照下列方式之一在销售包装可视面标注，并以相应的引导语引出。

中国化妆品行业法规动态化妆品注册/备案申报指南

2024年2月18日
2011
备案的普通化妆品生产过程涉及分段生产的，在标签上应如何标识生产企业名称和地址？

根据《化妆品标签管理办法》第十条第一款第三项规定：生产企业名称和地址应当标注完成最后一道接触内容物的工序的生产企业的名称、地址。注册人、备案人同时委托多个生产企业完成最后一道接触内容物的工序的，可以同时标注各受托生产企业的名称、地址，并通过代码或者其他方式指明产品的具体生产企业。

中国化妆品行业法规动态化妆品注册/备案申报指南

2024年2月18日
598
普通化妆品备案时中文标签上应当标注哪些内容？

根据《化妆品监督管理条例》第三十六条规定：化妆品中文标签应当标注下列内容：（一）产品名称、特殊化妆品注册证编号；（二）注册人、备案人、受托生产企业的名称、地址；（三）化妆品生产许可证编号等等。

中国化妆品行业法规动态化妆品注册/备案申报指南

2024年2月18日
554