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普通化妆品备案若要变更产品配方,需要注意什么?根据《化妆品注册备案管理办法》及国家药监局《化妆品注册备案管理问题解答(一)》,已经备案的普通化妆品不得随意改变产品配方。2024年1月9日1029
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普通化妆品备案若要变更产品执行标准,需要注意什么?根据《化妆品注册备案资料管理规定》第四十三条,涉及生产工艺简述变化的,应当提交发生变更的情况说明,并提交拟变更产品的微生物和理化检验报告。2024年1月9日725
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普通化妆品备案若要变更产品使用期限,需要注意什么?根据《化妆品注册备案资料管理规定》第四十三条,涉及产品使用期限延长的,应当提交拟变更产品的稳定性研究资料。2024年1月9日662
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普通化妆品备案若要变更生产企业地址,需要注意什么?根据《化妆品注册备案资料管理规定》第四十一条,生产场地改变或者增加的,应当提交拟变更场地生产产品的微生物和理化检验报告。2024年1月9日3570
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化妆品通用名使用动物、植物或矿物等名称,配方中须含有该具体原料或类别原料吗?根据《化妆品标签管理办法》第八条(二),使用动物、植物或者矿物等名称描述产品的香型、颜色或者形状的,配方中可以不含此原料。2024年1月9日529
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如何根据化妆品新原料的属性,判定化妆品新原料应当申请注册或进行备案?根据《化妆品监督管理条例》规定,具有防腐、防晒、着色、染发、祛斑美白功能的化妆品新原料,经国务院药品监督管理部门注册后方可使用;其他化妆品新原料应当在使用前向国务院药品监督管理部门备案。2023年12月26日535
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新原料完成注册备案后,化妆品新原料注册人、备案人还应当履行哪些义务?根据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》规定,化妆品新原料注册人、备案人对化妆品新原料的质量安全负责。2023年12月26日1142
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如何正确理解化妆品新原料备案?根据《化妆品监督管理条例》规定,国家按照风险程度对化妆品原料实行分类管理,对风险程度较高的化妆品新原料实行注册管理,对其他化妆品新原料实行备案管理。2023年12月26日644
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符合哪些情形的原料不属于化妆品新原料?符合以下情形之一的原料,不属于化妆品新原料。2023年12月26日5194
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化妆品新原料可以授权多个境内责任人吗?根据《化妆品新原料注册备案资料管理规定》第十一条规定,同一化妆品新原料不得授权多个境内责任人。2023年12月26日354
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