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已备案化妆品的销售包装发生变化的，需要提交哪些资料？

根据《化妆品注册备案资料管理规定》第五十条规定：已注册或者备案产品的销售包装发生变化的，按照第三十二条原则，在新销售包装产品上市前，重新上传产品销售包装的标签图片或者对拟变更部分予以备注说明。

中国化妆品行业法规动态

2024年2月18日
4290
普通化妆品备案时产品的命名依据应如何填写？

根据《化妆品注册备案资料管理规定》第二十八条规定：产品名称命名依据中应当指明商标名、通用名、属性名，并分别说明其具体含义。进口产品应当对外文名称和中文名称分别进行说明，并说明中文名称与外文名称的对应关系（专为中国市场设计无外文名称的除外）。

中国化妆品行业法规动态化妆品注册/备案申报指南

2024年2月18日
797
进口普通化妆品备案时，对已上市销售证明有何要求？

进口产品应当提供由化妆品注册人、备案人所在国或生产国（地区）政府主管部门或者行业协会等机构出具的已上市销售证明文件，境内注册人、备案人委托境外生产企业生产的和产品配方专为中国市场设计的除外。

中国化妆品行业法规动态

2024年2月18日
652
由于不可抗力影响导致化妆品注册延续申请未能按规定提交申请资料的，可以申请延续吗？

由于受不可抗力影响等非化妆品注册人或境内责任人原因，导致注册延续申请未能按照规定时限要求提交申请资料的，注册人或境内责任人应当在相关影响消除后10个工作日内，向所在地省级药品监管部门提交书面情况说明并提供相应的证明材料。

中国化妆品行业法规动态化妆品注册/备案申报指南

2024年1月19日
351
育发、脱毛、美乳、健美、除臭类化妆品是否可以提出变更、补发、延续等申请吗？

根据国家药品监督管理局《关于贯彻实施〈化妆品监督管理条例〉有关事项的公告》、国家药监局关于进一步明确原特殊用途化妆品过渡期管理等有关事宜的公告规定，过渡期内，化妆品注册人可向国家药监局申请育发等五类原特殊用途化妆品行政许可批件注销申请。

中国化妆品行业法规动态化妆品注册/备案申报指南

2024年1月19日
340
进口特殊化妆品销售包装标签中有外文注册商标时，需要注意什么？

按照《化妆品标签管理办法》第六条规定，化妆品应当有中文标签。中文标签应当使用规范汉字，使用其他文字或者符号的，应当在产品销售包装可视面使用规范汉字对应解释说明，网址、境外企业的名称和地址以及约定俗成的专业术语等必须使用其他文字的除外。

中国化妆品行业法规动态化妆品注册/备案申报指南

2024年1月19日
371
进口特殊化妆品产品提交销售包装外文标签的中文翻译件时，需要注意什么？

按照《化妆品注册备案资料管理规定》第三十一条第二款规定，进口化妆品的注册人、备案人或者境内责任人应当提交生产国（地区）产品的销售包装（含说明书），以及外文标签的中文翻译件。

中国化妆品行业法规动态化妆品注册/备案申报指南

2024年1月19日
813
申请化妆品注册时，对于还未取得原料报送码的原料应如何提交原料安全信息？

以下两种方式均可，注册人、备案人或境内责任人可根据自身情况提供。

中国化妆品行业法规动态化妆品注册/备案申报指南

2024年1月19日
766
所有的化妆品注册备案时都需要在国家药监局指定的网站上传产品功效宣称依据的摘要吗？

根据《化妆品功效宣称评价规范》第七条，“能够通过视觉、嗅觉等感官直接识别的，或者通过简单物理遮盖、附着、摩擦等方式发生效果且在标签上明确标识仅具物理作用的功效宣称，可免予公布产品功效宣称依据的摘要”。

中国化妆品行业法规动态化妆品注册/备案申报指南

2024年1月19日
401
进口特殊化妆品注册备案时文件中的外文资料有哪些要求？

《化妆品注册备案资料管理规定》第四条规定，化妆品注册备案资料应当使用国家公布的规范汉字。

中国化妆品行业法规动态化妆品注册/备案申报指南

2024年1月19日
436