进口普通化妆品备案时,对已上市销售证明有何要求?

中国化妆品
2024年2月18日

根据《化妆品注册备案资料管理规定》第二十七条第一款第四项规定:

进口产品应当提供由化妆品注册人、备案人所在国或生产国(地区)政府主管部门或者行业协会等机构出具的已上市销售证明文件,境内注册人、备案人委托境外生产企业生产的和产品配方专为中国市场设计的除外。已上市销售证明文件应当至少载明注册人、备案人或者生产企业的名称、产品名称、出具文件的机构名称以及文件出具日期,并由机构签章确认。

1. 组合包装产品同时存在进口部分和国产部分的,仅提交进口部分的已上市销售证明文件。

2. 专为中国市场设计销售包装的,应当提交该产品在化妆品注册人、备案人所在国或生产国(地区)的已上市销售证明文件,同时提交产品配方、生产工艺与化妆品注册人、备案人所在国或者生产国(地区)产品一致的说明资料。

新闻来源:北京市药品监督管理局

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