常见问答

化妆品新原料申报流程与要求

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新化学物质申报登记指南

新化学物质申报登记要求解析
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欧盟碳边境调节机制CBAM

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化妆品安全评估资料分类管理将化妆品分为几类？

根据中国食品药品检定研究院发布的《化妆品安全评估资料提交指南》，化妆品共分为两类：第一类化妆品包括特殊化妆品、婴幼儿和儿童化妆品、使用安全监测期内新原料的化妆品。第二类化妆品是指除第一类化妆品之外的化妆品。

化妆品安全评估合规指南

2024年5月22日
348
化妆品注册人、备案人申请注册或备案时是否可以继续提交简化版安全评估报告？

2025年5月1日前，化妆品注册人、备案人申请注册或者进行备案时仍可以提交符合《导则》要求的简化版安全评估报告。

化妆品安全评估合规指南

2024年5月22日
239
有哪些工具和模型可以帮助进行交叉参照（Read-across）？

在运用交叉参照技术过程中，通常应使用一种以上的工具得出类似物，以提高交叉参照的结果可靠性。用于帮助进行交叉参照的模型很多，可以根据不同的需要选择合适的免费公开模型和工具（见下表）。

中国化妆品行业法规动态

2024年5月7日
387
如何应用毒理学关注阈值（TTC）方法对植物提取物进行评估？

植物提取物由于组分复杂且批次间存在变化，鉴定和分析技术上存在困难，因此在满足一定条件下，对原料中的部分未知成分可以使用TTC方法进行评估。

中国化妆品行业法规动态

2024年5月7日
622
如何确定待评估物质是否为DNA反应性致突变物/致癌物？

除通过遗传毒性/DNA反应性终点试验（如细菌回复突变试验）测试外，还可采用（定量）构效关系预测方法学进行预测。

中国化妆品行业法规动态

2024年5月7日
345
毒理学关注阈值（TTC）方法应用的基本条件是哪些？

《化妆品安全评估技术导则（2021年版）》和《毒理学关注阈值（TTC）方法应用技术指南》规定：对于化学结构明确，且不包含严重致突变警告结构的原料或风险物质，含量较低且缺乏系统毒理学研究数据时，可参考使用毒理学关注阈值（TTC）方法进行评估。

中国化妆品行业法规动态化妆品安全评估合规指南

2024年5月7日
828
未在《化妆品风险物质识别与评估技术指导原则》中列出的风险物质如何设置管理要求？

鼓励企业根据原料的来源、组成、生产工艺、包装材料等方面对产品中的风险物质进行全面识别，若发现未在《技术指导原则》中列出的风险物质，按照《化妆品安全评估技术导则》要求开展评估，评估结论安全的原料方可使用。

化妆品安全评估合规指南

2024年5月7日
317
对于《化妆品安全技术规范》中有限制使用要求的原料，其风险物质评估要求是什么？

《化妆品安全技术规范》对收录在化妆品限用组分和准用组分表中的原料存在风险物质的限制和要求主要有两种情形，一种情形是针对原料本身进行限制，另一种情形是针对使用上述原料的产品进行限制。

化妆品安全评估合规指南

2024年5月7日
410
我国制定《化妆品风险物质识别与评估技术指导原则》的目的和意义是什么？

化妆品风险物质的识别与评估是产品安全评估报告的重要内容。对化妆品中可能存在的风险物质进行全面危害识别并评估，能有效评价化妆品的潜在风险。

化妆品安全评估合规指南

2024年5月7日
419
化妆品终产品安全性测试的试验项目如何选择？实验室和试验报告的要求是什么？

可以参照《化妆品注册和备案检验工作规范》针对不同类别产品设置的毒理学试验项目和/或人体试验项目（在满足伦理的前提下）开展终产品安全性测试，对产品的安全性进行综合评价分析。

中国化妆品行业法规动态

2024年5月7日
389