常见问答

化妆品新原料申报流程与要求

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如何选择适合的儿童化妆品？

儿童皮肤薄嫩，皮肤屏障功能不完善，抵抗日晒能力低，油脂分泌能力弱，容易失水受刺激，导致皮肤干燥泛红易瘙痒，因此儿童护肤要做好清洁、防晒、润肤。

化妆品注册/备案申报指南

2024年5月31日
426
儿童化妆品使用原料有哪些要求？

儿童化妆品应当选用有长期安全使用历史的化妆品原料，不得使用尚处于监测期的新原料，不允许使用基因技术、纳米技术等新技术制备的原料，如无替代原料必须使用时，应当说明原因，并针对儿童化妆品使用的安全性进行评价。

化妆品注册/备案申报指南

2024年5月31日
407
儿童化妆品备案资料对检验报告有哪些要求？

依据《化妆品注册备案资料管理规定》以及《国家药监局关于优化普通化妆品备案检验管理措施有关事宜的公告》（2023年第13号），宣称婴幼儿和儿童使用的化妆品不能免于提交产品的毒理学试验报告。

化妆品注册/备案申报指南

2024年5月31日
516
儿童化妆品标签需要特别关注哪些内容？

依据《儿童化妆品监督管理规定》以及《国家药监局关于发布儿童化妆品标志的公告》（2021年第143号），儿童化妆品应当在销售包装展示面标注国家药品监督管理局规定的儿童化妆品标志，即“小金盾”。

化妆品注册/备案申报指南

2024年5月31日
560
《化妆品安全技术规范》中对儿童化妆品的要求有哪些？

《化妆品安全技术规范》（以下简称《规范》）对儿童化妆品菌落总数（CFU/g或CFU/ml）的限值为≤500。配方中使用了《规范》中化妆品限用组分（表３）中所列的物质，使用要求应符合表中规定；配方中使用了防腐剂、防晒剂、着色剂，应在《规范》中化妆品准用组分名单内（表４—表６），使用要求应符合表中规定。

化妆品注册/备案申报指南

2024年5月31日
997
儿童化妆品安全评估报告中对配方设计原则有哪些要求？

依据《儿童化妆品监督管理规定》第七条，配方设计原则需包含安全优先原则、功效必需原则、配方极简原则的内容。应当从原料的安全、稳定、功能、配伍等方面，结合儿童生理特点，评估所用原料的科学性和必要性，特别是香料香精、着色剂、防腐剂及表面活性剂等原料。

化妆品注册/备案申报指南

2024年5月31日
518
什么是儿童化妆品？

儿童化妆品，是指适用于年龄在12岁以下（含12岁）儿童，具有清洁、保湿、爽身、防晒等功效的化妆品。标识“适用于全人群”、“全家使用”等词语或者利用商标、图案、谐音、字母、汉语拼音、数学、符号、包装形式等暗示化妆品使用人群包含儿童的产品按照儿童化妆品管理。

化妆品注册/备案申报指南

2024年5月31日
290
按照化妆品分类规则，“减少黑头的发生”是否属于“清洁”功效？

按照《化妆品分类规则和分类目录》，宣称“有助于减少或减缓粉刺（含黑头或白头）的发生；有助于粉刺发生后皮肤的恢复”均属于“祛痘”功效。

化妆品注册/备案申报指南

2024年5月31日
474
产品中文名称通用名中含有具体原料名称或表明原料类别的词汇，是否需在产品标签项下勾选“特定宣称（原料功效）”？

使用具体原料名称或者表明原料类别的词汇的，应当与产品配方成分相符，且该原料在产品中产生的功效作用应当与产品功效宣称相符。

化妆品注册/备案申报指南

2024年5月31日
547
普通化妆品对应的功效宣称类别有哪些？

按照《化妆品分类规则和分类目录》，婴幼儿、儿童、普通人群所使用的普通化妆品对应的功效类别如下表所示。

化妆品注册/备案申报指南

2024年5月31日
936