常见问答

化妆品新原料申报流程与要求

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普通化妆品备案申请表中分类编码项下的功效宣称类别如何选择？

依据《化妆品分类规则和分类目录》第五条“化妆品应当根据功效宣称分类目录所列的功效类别进行选择”，即普通化妆品应在功效宣称分类目录所列的除染发、烫发、祛斑美白、防晒、防脱发以及新功效以外的功效类别中进行选择。

化妆品注册/备案申报指南

2024年5月31日
443
牙膏备案账号如何注册及绑定？

北京市牙膏备案工作，使用国家药品监督管理局的牙膏备案信息服务平台。牙膏备案人需登录www.nmpa.gov.cn，在“政务服务门户”栏目注册法人账号，并在“账号设置”栏绑定“牙膏备案信息服务平台”；已有法人账号的备案人，可直接登录并绑定。

牙膏备案最新规定与要求

2024年5月27日
681
简化备案的牙膏产品，标签和功效宣称的过渡期要求是什么？

简化备案的牙膏产品，标签标注的内容符合《化妆品监督管理条例》《牙膏监督管理办法》和《化妆品标签管理办法》等规定要求，仅标签标注的格式等需要进行规范调整的，可以在简化备案时使用已上市的销售包装标签，并在2024年7月1日前按要求完成产品标签更新。

牙膏备案最新规定与要求

2024年5月27日
327
简化备案的牙膏产品，是否还需要补充提交完整的产品备案资料？

对于简化备案的牙膏产品，牙膏备案人应当于2025年12月1日前，按照相关法规规定要求，整理完成相应的产品备案资料。

牙膏备案最新规定与要求

2024年5月27日
217
简化备案的牙膏产品，应提交什么资料？

根据《国家药品监督管理局关于贯彻落实牙膏监管法规和简化已上市牙膏备案资料要求等有关事宜的公告（2023年第124号）》规定，自2023年10月1日起至2023年11月30日止，牙膏备案人可通过备案平台提交以下简化资料，对已上市的牙膏产品进行备案。

牙膏备案最新规定与要求

2024年5月27日
261
可简化备案的牙膏产品需满足哪些条件及提交时间有何要求？

自2023年10月1日起至2023年11月30日止，牙膏备案人可通过备案平台提交简化资料，对已上市的牙膏产品进行备案。

牙膏备案最新规定与要求

2024年5月27日
309
牙膏在上市销售或进口前是否需要备案？

自2023年12月1日起，国产牙膏应当在上市销售前向备案人所在地省级药品监督管理部门备案；进口牙膏应当在进口前向国家药监局备案。

牙膏备案最新规定与要求

2024年5月27日
630
产品安全评估报告需对牙膏配方中各成分进行安全评估，如无法通过公开数据资料确认配方成分的安全性，应当如何处理？

依据《牙膏备案资料管理规定》第三十条，产品安全评估报告需对牙膏配方中各成分进行安全评估，如无法通过公开数据资料确认配方成分的安全性，还可通过以下其中一种方式完善产品安全评估资料。

牙膏备案最新规定与要求

2024年5月27日
426
多家生产企业生产同一产品牙膏或者采用多种制膏工艺生产牙膏的，应当怎样提交产品检验报告？

依据《牙膏备案资料管理规定》第二十九条（一）检验报告总体要求。多家生产企业生产同一产品的，仅需提交其中一家生产企业生产样品的完整产品检验报告，同时提交其他生产企业生产样品的微生物与理化检验报告。

牙膏备案最新规定与要求

2024年5月27日
269
牙膏生产过程中使用的所有原料都必须标注在产品标签中吗？

依据《牙膏备案资料管理规定》第二十八条（一）产品标签样稿。牙膏标签应当在销售包装可视面标注牙膏全部成分的原料标准中文名称，以“成分”作为引导语引出，并按照各成分在产品配方中含量的降序列出。

牙膏备案最新规定与要求

2024年5月27日
463