常见问答

化妆品新原料申报流程与要求

解锁化妆品新原料申报更多细节
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新化学物质申报登记要求解析
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化妆品新原料基本信息中的“理化性质/理化常数”应如何填写？

“理化性质/理化常数”应为新原料本身固有的物理化学性质，应结合新原料特性填写适当项目。例如，对于结构明确的单一化合物，一般应有溶解度、pH值等；固体原料一般应有熔点；液体原料一般应有沸点；当化学结构中含手性碳时应考虑比旋度信息。

化妆品新原料申报流程与要求

2024年7月9日
478
化妆品新原料使用信息中的“使用规格”应如何填写？

此处“使用规格”指原料规格，应为能够代表新原料质量标准的主要指标信息，以在质量特性上区分相同名称原料，而非新原料销售的包装规格。

化妆品新原料申报流程与要求

2024年7月9日
565
化妆品新原料基本信息中的“原料组成”应如何填写？

“原料组成”应体现注册备案新原料的整体组成情况。对于原料中可能存在的少量杂质、残留溶剂等，应在生产中尽量去除，对原料质量安全有实质影响的，应在质量控制措施中设定科学合理的指标予以控制，无需在“原料组成”项下填写。

化妆品新原料申报流程与要求

2024年7月9日
275
化妆品新原料研制报告的“研发背景”应如何编写？

该项资料是对新原料研发过程的整体概述和对注册/备案资料的全面总结，新原料注册人、备案人应当根据本企业研发该原料的实际情况进行编制。

化妆品新原料申报流程与要求

2024年7月9日
437
如何科学认识化妆品宣称的“止痒”？

化妆品应当严格区别于药品，不应夸大宣称“止痒”，如果是针对蚊虫叮咬、真菌感染、湿疹、过敏性皮炎等因素导致的瘙痒，就超出了化妆品定义。

中国化妆品行业法规动态

2024年6月13日
678
化妆品中的“水杨酸”是什么？使用安全吗？

化妆品注册备案人应综合分析整体配方原料，科学评估产品中可能存在的安全风险物质。水杨酸无论作为限用组分使用还是作为防腐剂使用，均不得用于3岁以下儿童产品（香波除外）。

中国化妆品行业法规动态

2024年6月13日
4311
未填入化妆品配方的成分是否要进行安全评估？

《化妆品配方填报技术指导原则》规定化妆品注册人、备案人或境内责任人应对所选用原料的质量负责，不作为配方成分的原料/原料成分，可不在产品配方中进行填报。

中国化妆品行业法规动态

2024年6月13日
263
化妆品产品配方中香精香料如何进行评估？

《化妆品安全评估资料提交指南》对香精香料的评估根据配方中香精香料的填报方式有不同的要求：产品配方表“标准中文名称”栏中仅填写“香精”原料的，应按照《导则》的原则和要求对香精进行评估，或明确产品所用香精符合国际日用香料协会（IFRA）实践法规要求或符合我国相关（香精）国家标准。

中国化妆品行业法规动态

2024年6月13日
1193
化妆品配方中纳米原料如何进行安评评估？

《化妆品安全评估资料提交指南》规定产品配方中含有纳米原料，应明确包括纯度、晶型、初始粒径分布、表面涂层物质等信息的原料质量规格，并基于该原料的质量规格，对配方使用量下的纳米原料进行安全评估，同时应对评估所用的毒理学试验方法是否适用于纳米原料检测进行说明。

中国化妆品行业法规动态

2024年6月13日
424
化妆品安全评估资料如何分类管理？

化妆品安全评估资料根据两大分类两种情形选择提交相应资料，第一类化妆品需提交化妆品安全评估报告，第二类化妆品在完成化妆品安全评估报告和备案人质量管理体系运行良好前提下，情形一化妆品可提交化妆品安全评估基本结论和下表对应的不同风险点的安全评估资料，情形二化妆品可提交化妆品安全评估基本结论。

中国化妆品行业法规动态

2024年6月13日
312