2025全球化妆品合规研讨会在中国台湾顺利落幕！会议亮点抢先看

2025年5月27日，由瑞欧科技主办的「2025全球化妆品合规研讨会」在台北市进出口同业公会圆满闭幕。

2025全球化妆品合规研讨会

研讨会聚焦中国、东盟、欧盟、美国与日本等五大关键市场，深入解析法规制度变革、产品申报要求、标签规范与实务操作，为从业者提供一手合规策略与操作指引。研讨会吸引了众多化妆品品牌、制造商、法规顾问与检验机构的参与。

中国化妆品注册备案全流程介绍

自《化妆品监督管理条例》实施后，产品注册与备案的重要性大幅提升。瑞欧科技高级法规咨询顾问强调，对品牌商而言，产品安全评估报告、功效宣称依据、以及符合中文标准的标签内容，都是不可忽视的核心环节。

瑞欧科技建议，品牌应尽早建立完整的产品信息档案，确保所有文件与流程都符合法规要求。同时，对于有功效宣称的产品，应加强科学依据的准备，避免在市场抽检中被处罚。

美国化妆品监管及合规介绍

美国化妆品市场一直是全球品牌的必争之地，而2023年底美国食品药品监督管理局（FDA）通过的MoCRA法案，也彻底改变了美妆行业的合规生态。讲座中，瑞欧科技高级法规技术工程师详细讲解了MoCRA法案下的新义务，包括产品与设施注册、负责人联系方式披露、严重不良事件的上报时限、以及强制性安全性证明文件的准备。

美国化妆品监管及合规介绍

讲师指出，虽然化妆品仍无需上市前批准，但一旦产品涉及敏感成分（如某些防腐剂或争议香料），将面临更高的稽查风险。此外，MoCRA也赋予FDA强制召回产品的权力，使品牌在美国的声誉风险进一步上升。

瑞欧科技建议，企业需盘点产品是否符合MoCRA中“安全性证明”的要求，包括毒理数据、人体测试报告等；并更新标签，确保联系方式清晰可见。

日本美妆市场营销与合规策略全指南

日本作为亚洲最成熟的美妆消费市场之一，对产品品质与品牌形象的要求极高。REACH24H JAPAN株式会社总经理袁天谷先生在讲座中首先解析了《药机法》（PMD Act）下的化妆品分类体系，指出一般化妆品与医药部外品（quasi-drugs）在申请流程、成分许可与广告规范上的明显差异。

瑞欧科技特别指出，许多海外品牌容易在翻译标签或宣称用语上出错，例如使用“抑制黑斑”这类语句时未取得对应许可，即可能违反法规并被下架。此外，日本市场对产品的“使用感”与文化适配性极为敏感，这也是合规并不一定能确保成功的原因之一。

瑞欧科技建议，品牌可先进行法规与市场的双重调研，区分各品项是否属于一般化妆品或医药部外品，并完成配方审查与标签审核。

欧盟化妆品合规策略解析

欧盟是目前全球化妆品法规最完善且最严格的市场之一。瑞欧科技资深客户经理杨喆咏先生指出，根据欧盟化妆品法规（EC）1223/2009，所有在欧盟上市的产品都必须指定“责任人”（Responsible Person），并在欧盟化妆品通报门户（CPNP）完成注册。此外，产品需建立完整的产品信息档案（PIF），并进行成分安全性评估，这些流程缺一不可。

欧盟化妆品合规策略解析

瑞欧科技建议，品牌应与合格的欧盟责任人建立合作关系，并在上市前委托专业机构进行完整的PIF构建。同时建立内部法规审查机制，特别针对标签与宣称语句的使用，避免落入法规灰色地带。此外，应定期追踪欧盟SCCS成分评估报告更新，调整配方以确保持续合规。

东盟化妆品监管及合规介绍

东南亚市场近年来成为美妆品牌出海的新蓝海。虽然东盟（ASEAN）成员国共同遵循《东盟化妆品指令》（ASEAN Cosmetics Directive，ACD），但在实际执行层面仍存在明显差异。瑞欧科技高级法规技术工程师在讲座中对越南、印尼、泰国与马来西亚等主要市场进行了逐一解析，指出资料格式、语言要求与申报窗口等方面皆有细节差异。

瑞欧科技建议，企业可采用“统一准备＋本地调整”的策略，先以ACD规范为基础整合所有产品资料，再根据各市场需求进行个别调整。同时，可通过当地法规顾问或分销商建立清晰的合作机制，确保申报流程顺利进行。

2025全球化妆品合规研讨会