近日,瑞欧科技协助全球化工新材料企业——金发科技股份有限公司,成功获得美国食品药品监督管理局(FDA)签发的两封再生塑料无异议函(No Objection Letter, NOL)。
rPP A-H接触全食品类型NOL
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第一封NOL的项目申报的为rPP(再生聚丙烯)物理再生工艺,所生产的rPP可用于制造食品接触制品,使用条件为A-H(至高121°C的高温灭菌处理),预期接触全类型食品。
rLLDPE E-G接触全食品类型NOL
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第二封NOL的项目申报的为rLLDPE(再生线性低密度聚乙烯)物理再生工艺,所生产的rLLDPE可用于制造食品接触制品,使用条件为E-G(室温及以下温度条件),预期接触全类型食品。该项目的成功,标志着软包装领域的再生塑料在高准入门槛、严技术要求下实现了关键突破,含金量极高。
此次两项再生塑料工艺的获批,对企业而言,充分验证了其经物理再生的rPP和rLLDPE产品符合FDA对于食品级再生塑料的要求,助力企业进一步提升品牌国际影响力,向全球化绿色发展战略迈出了极为重要的一步。
基于对FDA再生塑料法规和申报规则的深入了解及专业知识的运用,瑞欧科技在项目开展之初就为企业制定了专业全面的合规方案,与客户紧密合作,高效协助客户在较短的时间内准备所需资料,并同时开展卷宗编写工作,最终顺利获批NOL。
关于金发科技
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金发科技股份有限公司成立于1993年,总部位于广州科学城,是一家聚焦高性能化工新材料研发、生产、销售和服务的新材料企业,旗下拥有64家子公司,在南亚、北美、欧洲等海外地区设有研发和生产基地,主要产品包括改性塑料、环保高性能再生塑料、完全生物降解塑料、特种工程塑料等9大类,广泛应用于汽车、家电、新能源、医疗健康等行业。公司是全球规模最大、产品种类最为齐全的改性塑料生产企业。
金发科技高度重视研发投入,依托四个国家级技术研发平台,累计申请国内外专利6813件。获得国家科技进步二等奖4项、省部级科技进步一等奖20项、中国专利奖(优秀奖)19项。公司持续坚持“强化中间,夯实两端,创新引领,跨越发展”的千亿战略发展方针,力争建成全球一流的研发、营销、制造和供应平台,实现公司战略目标,成为全球化工新材料领先企业,为国家战略性材料提供保障和支撑。
瑞欧再生塑料合规团队
瑞欧再生塑料合规团瑞欧食品接触材料团队可为企业提供美国再生塑料注册服务,包括美国再生塑料申请前的合规分析、申请卷宗制作及提交、与FDA官方进行相关问题的沟通等。
同时,可为采购已通过FDA认证的再生工艺设备的生产企业,提供FDA预通知咨询服务。
除美国再生塑料合规之外,瑞欧科技还可为企业提供欧盟再生塑料注册服务等,企业如有进一步的疑问,欢迎联系我们!
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